- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02852174
A Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) tanulmány (VetCareReST)
2018. április 28. frissítette: Sandraluz Lara-Cinisomo
Mindfulness-alapú stresszcsökkentés a sebesült harcosok gondozói számára
A fogyatékkal élő felnőttek gondozása, különösen a hosszan tartó fogyatékossággal élők esetében, a gondozók körében fokozott stresszel, depresszióval és szorongással járt együtt. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a veterán gondozók nagyobb mértékű pszichológiai szorongást tapasztalnak, mint a gondozók az általános populációban, ami kiemeli a e populáció pszichológiai szükségletei.
A Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) egy randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja az éber figyelem hatékonyságának tesztelése a stressz, a depresszió és a szorongás csökkentésében Champaign és Danville megyei veterán gondozók körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legújabb becslések szerint 275 000-1 millió informális veterán gondozó van.
A fogyatékkal élő felnőttek gondozása, különösen a hosszan tartó fogyatékossággal élők esetében, a gondozók körében fokozott stresszel, depresszióval és szorongással járt együtt.
A veterán gondozók különösen kiszolgáltatottak a versengő igények miatt.
Például a 9/11 utáni veterán gondozók nagyobb valószínűséggel egy veterán házastársai, és megtapasztalták a többszöri bevetés okozta stresszt, kisgyermeket gondoznak, és az otthonon kívül dolgoznak.
A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a veterán gondozók magasabb szintű pszichológiai szorongást tapasztalnak, mint a gondozók az általános populációban, ami rávilágít e populáció pszichológiai szükségleteire.
A stressz, a depresszió és a szorongás csökkentésének egyik hatékony módja a mindfulness tréning alkalmazása, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan csökkenti a hangulati tüneteket a professzionális gondozók körében.
A Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) egy randomizált kontroll vizsgálat, amelynek célja az éber figyelem hatékonyságának tesztelése a stressz, a depresszió és a szorongás csökkentésében Champaign és Danville megyei veterán gondozók körében.
Ez a tanulmány Dr. Lara-Cinisomo (PI) katonai házastársakkal szerzett tapasztalatára épül.
A kísérlet eredményei kísérleti adatokként szolgálnak majd egy nagyszabású tanulmányhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizetés nélküli gondozót vagy támogatást nyújtani egy veteránnak
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Hajlandó részt venni a projekt időtartama alatt
- Képes kézírásos naplóban nyomon követni otthoni gyakorlatát
- A depresszión vagy a szorongáson kívül nincsenek jelentős pszichiátriai rendellenességei (pl. bipoláris zavar, kábítószer-használat, aktív öngyilkosság)
Kizárási kritériumok:
- A depressziótól és a szorongástól eltérő jelentős pszichiátriai rendellenességek jelenléte (pl. bipoláris zavar, kábítószer-használat, aktívan öngyilkosság)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mindfulness csoport
A kezelőcsoportok egy mindfulness intervenciós tréningen vesznek részt, amely nyolc héten keresztül hetente egyszer 2 órában találkozik.
A 8 hetes program heti 2 órás oktatást biztosít a résztvevőknek, amelyek speciális készségek elsajátítását és azok stresszhelyzetekben történő alkalmazását célozzák (pl. a veterán gondozása vagy támogatása). 30-40 percig.
A résztvevők kötelesek rögzíteni a meditáció időtartamát naplólapokon.
|
Mindfulness meditációs tréning
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollban részt vevők a várakozási idő lejárta után részesülhetnek éberségi tréningben, ekkor kaphatják meg a fent leírt kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feszültség
Időkeret: 8 hét
|
A stressz észlelt szintje
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depressziós hangulat
Időkeret: 8 hét
|
Depressziós tünetek
|
8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás
Időkeret: 8 hét
|
Szorongó tünetek
|
8 hét
|
Aggodalom
Időkeret: 8 hét
|
Aggódó érzések
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16648
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditációs tréning
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
Yale UniversityBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés) | Mentális egészség Wellness 1 | Háborús traumákJordánia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationBefejezve
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseMegszűnt
-
Chinese University of Hong KongToborzásDepresszió | MindfulnessHong Kong