- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02852174
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) undersøgelse (VetCareReST)
28. april 2018 opdateret af: Sandraluz Lara-Cinisomo
Mindfulness-baseret stressreduktion for sårede krigsplejere
Omsorg for en handicappet voksen, især dem med langvarig funktionsnedsættelse, har været forbundet med forhøjede niveauer af stress, depression og angst blandt pårørende. Nylige undersøgelser viser, at veteranplejere oplever højere niveauer af psykiske lidelser end pårørende i den generelle befolkning, hvilket fremhæver denne befolknings psykologiske behov.
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) er et randomiseret kontrolforsøg designet til at teste effektiviteten af en mindfulness til at reducere stress, depression og angst hos veteranplejere i Champaign og Danville County.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige skøn viser, at der er 275.000 til en million uformelle veteranplejere.
Omsorg for en handicappet voksen, især dem med langvarig funktionsnedsættelse, har været forbundet med forhøjede niveauer af stress, depression og angst blandt pårørende.
Veteranplejere er særligt sårbare på grund af konkurrerende krav.
For eksempel er post 9/11 veteranplejere mere tilbøjelige til at være ægtefælle til en veteran og har oplevet stresset ved flere implementeringer, har et lille barn i deres varetægt og arbejder uden for hjemmet.
Nylige undersøgelser viser, at veteranplejere oplever højere niveauer af psykisk lidelse end plejepersonale i den generelle befolkning, hvilket fremhæver denne befolknings psykologiske behov.
En effektiv tilgang til at reducere stress, depression og angst har været brugen af mindfulnesstræning, som har vist sig effektivt at reducere humørsymptomer blandt professionelle plejere.
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) er et randomiseret kontrolforsøg designet til at teste effektiviteten af en mindfulness til at reducere stress, depression og angst hos veteranplejere i Champaign og Danville County.
Denne undersøgelse bygger på Dr. Lara-Cinisomos (PI) erfaring med militære ægtefæller.
Resultaterne fra dette forsøg vil tjene som pilotdata for en storstilet undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv ulønnet omsorgsperson eller støtte til en veteran
- Skal være 18 år eller ældre
- Villig til at deltage i hele projektets varighed
- I stand til at spore hans/hendes hjemmetræning i en håndskrevet log
- Har ingen væsentlige psykiatriske lidelser udover depression eller angst (f.eks. bipolar lidelse, stofmisbrug, aktivt suicidal)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af andre betydelige psykiatriske lidelser end depression eller angst (f.eks. bipolar lidelse, stofmisbrug, aktivt selvmord)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Behandlingsgrupperne vil deltage i en mindfulness interventionstræning, der mødes 2 timer en gang om ugen i otte uger.
Det 8-ugers program giver deltagerne 2-timers ugentlig undervisning designet til at undervise i specifikke færdigheder, og hvordan man anvender dem i stressede situationer (f.eks. når de passer på eller advokerer for veteranen). Mindfulness-træning kræver også, at deltagerne engagerer sig i daglig hjemmepraksis i 30 til 40 minutter.
Deltagerne skal registrere varigheden af meditationen i logark.
|
Mindfulness meditationstræning
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere i kontrollen kan modtage mindfulness-træningen efter venteperiodens udløb, hvorefter de kan modtage behandlingen som beskrevet ovenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: 8 uger
|
Opfattede niveauer af stress
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedtrykt humør
Tidsramme: 8 uger
|
Depressive symptomer
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 8 uger
|
Angstsymptomer
|
8 uger
|
|
Bekymre
Tidsramme: 8 uger
|
Bekymrede følelser
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (Skøn)
2. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16648
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mindfulness meditationstræning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aerob træning | Tai ChiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of PaviaRekruttering
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater