- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02852174
De Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) -studie (VetCareReST)
28 april 2018 bijgewerkt door: Sandraluz Lara-Cinisomo
Op mindfulness gebaseerde stressvermindering voor zorgverleners van gewonde krijgers
De zorg voor een gehandicapte volwassene, met name degene met een langdurige beperking, wordt in verband gebracht met verhoogde niveaus van stress, depressie en angst onder zorgverleners. psychologische behoeften van deze bevolking.
De Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) is een gerandomiseerde controlestudie die is ontworpen om de effectiviteit te testen van mindfulness bij het verminderen van stress, depressie en angst bij ervaren zorgverleners in Champaign en Danville County.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Recente schattingen geven aan dat er 275.000 tot een miljoen informele ervaren zorgverleners zijn.
De zorg voor een gehandicapte volwassene, met name degenen met een langdurige beperking, wordt in verband gebracht met verhoogde niveaus van stress, depressie en angst bij zorgverleners.
Veteranenverzorgers zijn bijzonder kwetsbaar vanwege concurrerende eisen.
Zo zijn ervaren zorgverleners na 9/11 eerder de echtgenoot van een veteraan en hebben ze de stress van meerdere uitzendingen ervaren, hebben ze een jong kind onder hun hoede en werken ze buitenshuis.
Recente studies tonen aan dat ervaren zorgverleners meer psychische problemen ervaren dan zorgverleners in de algemene bevolking, wat de psychologische behoeften van deze populatie benadrukt.
Een effectieve aanpak om stress, depressie en angst te verminderen, is het gebruik van mindfulnesstraining, waarvan is aangetoond dat het effectief stemmingssymptomen bij professionele zorgverleners vermindert.
De Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) is een gerandomiseerde controlestudie die is ontworpen om de effectiviteit te testen van mindfulness bij het verminderen van stress, depressie en angst bij ervaren zorgverleners in Champaign en Danville County.
Deze studie bouwt voort op de ervaring van Dr. Lara-Cinisomo (PI) met militaire echtgenoten.
De bevindingen van deze proef zullen dienen als proefgegevens voor een grootschalige studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onbetaalde verzorger of ondersteuning bieden aan een veteraan
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Bereid om deel te nemen voor de duur van het project
- In staat zijn/haar praktijk thuis bij te houden in een handgeschreven logboek
- Geen andere significante psychiatrische stoornissen hebben dan depressie of angst (bijv. bipolaire stoornis, middelenmisbruik, actief suïcidaal)
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van significante psychiatrische stoornissen anders dan depressie of angst (bijv. bipolaire stoornis, middelenmisbruik, actief suïcidaal)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness groep
De behandelgroepen zullen deelnemen aan een mindfulness-interventietraining die acht weken lang één keer per week 2 uur zal duren.
Het programma van 8 weken biedt deelnemers wekelijkse instructie van 2 uur die is ontworpen om specifieke vaardigheden aan te leren en hoe deze toe te passen in stressvolle situaties (bijvoorbeeld bij het verzorgen van of pleiten voor de veteraan). Mindfulnesstraining vereist ook dat deelnemers dagelijks thuis oefenen gedurende 30 tot 40 minuten.
Deelnemers moeten de duur van de meditatie in logboeken noteren.
|
Mindfulness meditatie training
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan de controlegroep kunnen de mindfulnesstraining krijgen nadat de wachttijd is verstreken, waarna ze de behandeling kunnen krijgen zoals hierboven beschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Waargenomen niveaus van stress
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve bui
Tijdsspanne: 8 weken
|
Depressieve symptomen
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Angstige symptomen
|
8 weken
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Bezorgde gevoelens
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16648
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .