- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02852174
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST)-studien (VetCareReST)
28. april 2018 oppdatert av: Sandraluz Lara-Cinisomo
Mindfulness-basert stressreduksjon for sårede krigeromsorgspersoner
Omsorg for en funksjonshemmet voksen, spesielt de med langvarig funksjonsnedsettelse, har vært assosiert med forhøyede nivåer av stress, depresjon og angst blant omsorgspersoner. Nyere studier viser at veteranpleiere opplever høyere nivåer av psykiske plager enn omsorgspersoner i den generelle befolkningen, og fremhever psykologiske behov til denne befolkningen.
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) er en randomisert kontrollforsøk designet for å teste effektiviteten til en mindfulness for å redusere stress, depresjon og angst hos veteranpleiere i Champaign og Danville County.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylige estimater indikerer at det er 275 000 til en million uformelle veteranpleiere.
Omsorg for en funksjonshemmet voksen, spesielt de med langvarig funksjonsnedsettelse, har vært assosiert med forhøyede nivåer av stress, depresjon og angst blant omsorgspersoner.
Veteranpleiere er spesielt sårbare på grunn av konkurrerende krav.
For eksempel, Post 9/11 veteran omsorgspersoner er mer sannsynlig å være ektefelle til en veteran, og har opplevd stress av flere utplasseringer, har et lite barn i sin omsorg, og arbeid utenfor hjemmet.
Nyere studier viser at veteranpleiere opplever høyere nivåer av psykiske plager enn omsorgspersoner i den generelle befolkningen, og fremhever de psykologiske behovene til denne befolkningen.
En effektiv tilnærming for å redusere stress, depresjon og angst har vært bruken av oppmerksomhetstrening, som har vist seg å effektivt redusere humørsymptomer blant profesjonelle omsorgspersoner.
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) er en randomisert kontrollforsøk designet for å teste effektiviteten til en mindfulness for å redusere stress, depresjon og angst hos veteranpleiere i Champaign og Danville County.
Denne studien bygger på Dr. Lara-Cinisomos (PI) erfaring med militære ektefeller.
Funnene fra denne studien vil tjene som pilotdata for en storstilt studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forente stater, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi ulønnet omsorgsperson eller støtte til en veteran
- Må være 18 år eller eldre
- Villig til å delta så lenge prosjektet varer
- Kunne spore hans/hennes hjemmetrening i en håndskrevet logg
- Har ingen signifikante psykiatriske lidelser annet enn depresjon eller angst (f.eks. bipolar lidelse, rusmisbruk, aktivt suicidal)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av betydelige psykiatriske lidelser andre enn depresjon eller angst (f.eks. bipolar lidelse, rusmisbruk, aktivt suicidal)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Behandlingsgruppene skal delta på en mindfulness intervensjonstrening som vil møtes 2 timer en gang i uken i åtte uker.
Det 8-ukers programmet gir deltakerne 2-timers ukentlig instruksjon designet for å lære spesifikke ferdigheter og hvordan de skal brukes i stressende situasjoner (f.eks. når de tar vare på eller tar til orde for veteranen). Mindfulnesstrening krever også at deltakerne deltar i daglig hjemmepraksis i 30 til 40 minutter.
Deltakerne vil bli pålagt å registrere varigheten av meditasjonen i loggark.
|
Mindfulness meditasjonstrening
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i kontrollen kan få oppmerksomhetstrening etter at ventetiden er over, og da kan de få behandling som beskrevet ovenfor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Understreke
Tidsramme: 8 uker
|
Opplevde nivåer av stress
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deprimert humør
Tidsramme: 8 uker
|
Depressive symptomer
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst
Tidsramme: 8 uker
|
Engstelige symptomer
|
8 uker
|
Bekymre
Tidsramme: 8 uker
|
Bekymrede følelser
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16648
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness meditasjonstrening
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Yale UniversityFullførtPsykisk helseproblem (f.eks. depresjon, psykose, personlighetsforstyrrelse, rusmisbruk) | Mental helse velvære 1 | Krigsrelatert traumeJordan
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationFullført
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Angst | Psykiatrisk problem | Nevroimaging | SelvkontrollForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbeidspartnereFullførtLeddgiktForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater