- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02852174
Studien Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST). (VetCareReST)
28 april 2018 uppdaterad av: Sandraluz Lara-Cinisomo
Mindfulness-baserad stressreduktion för vårdare av skadade krigare
Att ta hand om en handikappad vuxen, särskilt de med långvarig funktionsnedsättning, har associerats med förhöjda nivåer av stress, depression och ångest bland vårdgivare. Nyligen genomförda studier visar att veteranvårdare upplever högre nivåer av psykisk ångest än vårdgivare i den allmänna befolkningen, vilket framhäver psykologiska behov hos denna befolkning.
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) är en randomiserad kontrollstudie utformad för att testa effektiviteten av en mindfulness för att minska stress, depression och ångest hos veteranvårdare i Champaign och Danville County.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nya uppskattningar visar att det finns 275 000 till en miljon informella veteranvårdare.
Att ta hand om en handikappad vuxen, särskilt de med långvarig funktionsnedsättning, har associerats med förhöjda nivåer av stress, depression och ångest bland vårdgivare.
Veteranvårdare är särskilt utsatta på grund av konkurrerande krav.
Till exempel är veteranvårdare efter 9/11 mer benägna att vara make till en veteran och har upplevt stressen av flera utplaceringar, har ett litet barn i sin vård och arbetar utanför hemmet.
Nyligen genomförda studier visar att veteranvårdare upplever högre nivåer av psykisk ångest än vårdgivare i den allmänna befolkningen, vilket lyfter fram de psykologiska behoven hos denna befolkning.
Ett effektivt tillvägagångssätt för att minska stress, depression och ångest har varit användningen av mindfulnessträning, som har visat sig effektivt minska humörsymtom bland professionella vårdgivare.
Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) är en randomiserad kontrollstudie utformad för att testa effektiviteten av en mindfulness för att minska stress, depression och ångest hos veteranvårdare i Champaign och Danville County.
Denna studie bygger på Dr. Lara-Cinisomos (PI) erfarenhet av militära makar.
Resultaten från denna studie kommer att fungera som pilotdata för en storskalig studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge obetald vårdgivare eller stöd till en veteran
- Måste vara 18 år eller äldre
- Vill gärna delta under hela projektets varaktighet
- Kan spåra hans/hennes hemträning i en handskriven logg
- Har inga betydande psykiatriska störningar förutom depression eller ångest (t.ex. bipolär sjukdom, drogmissbruk, aktivt suicid)
Exklusions kriterier:
- Förekomst av betydande psykiatriska störningar andra än depression eller ångest (t.ex. bipolär sjukdom, drogmissbruk, aktivt suicid)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness grupp
Behandlingsgrupperna kommer att delta i en mindfulness interventionsträning som kommer att träffas 2 timmar en gång i veckan under åtta veckor.
Det 8 veckor långa programmet ger deltagarna 2-timmars veckovisa instruktion utformad för att lära ut specifika färdigheter och hur man tillämpar dem i stressiga situationer (t.ex. när man tar hand om eller förespråkar veteranen). Mindfulnessträning kräver också att deltagarna deltar i daglig träning hemma i 30 till 40 minuter.
Deltagarna kommer att behöva registrera meditationens längd i loggblad.
|
Mindfulness meditationsträning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna i kontrollen kan få mindfulnessträningen efter att vänteperioden är slut och då kan de få behandling enligt ovan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: 8 veckor
|
Upplevda nivåer av stress
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deppigt humör
Tidsram: 8 veckor
|
Depressiva symtom
|
8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: 8 veckor
|
Oroliga symptom
|
8 veckor
|
|
Oroa
Tidsram: 8 veckor
|
Oroliga känslor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16648
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .