- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02852174
L'étude VetCareReST (Veter Caregiver Reducing Stress Time) (VetCareReST)
28 avril 2018 mis à jour par: Sandraluz Lara-Cinisomo
Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les soignants des guerriers blessés
La prise en charge d'un adulte handicapé, en particulier de personnes souffrant d'une déficience de longue durée, a été associée à des niveaux élevés de stress, de dépression et d'anxiété chez les soignants. besoins psychologiques de cette population.
Le Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) est un essai contrôlé randomisé conçu pour tester l'efficacité d'une pleine conscience pour réduire le stress, la dépression et l'anxiété chez les anciens soignants de Champaign et du comté de Danville.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des estimations récentes indiquent qu'il y a entre 275 000 et un million d'anciens aidants naturels.
La prise en charge d'un adulte handicapé, en particulier ceux qui ont une déficience de longue durée, a été associée à des niveaux élevés de stress, de dépression et d'anxiété chez les soignants.
Les soignants vétérans sont particulièrement vulnérables en raison de demandes concurrentes.
Par exemple, les soignants des anciens combattants après le 11 septembre sont plus susceptibles d'être le conjoint d'un ancien combattant et d'avoir vécu le stress de plusieurs déploiements, d'avoir un jeune enfant à leur charge et de travailler à l'extérieur de la maison.
Des études récentes montrent que les soignants vétérans éprouvent des niveaux de détresse psychologique plus élevés que les soignants de la population générale, ce qui met en évidence les besoins psychologiques de cette population.
Une approche efficace pour réduire le stress, la dépression et l'anxiété a été l'utilisation de l'entraînement à la pleine conscience, qui s'est avéré efficace pour réduire les symptômes de l'humeur chez les soignants professionnels.
Le Veteran Caregiver Reducing Stress Time (VetCareReST) est un essai contrôlé randomisé conçu pour tester l'efficacité d'une pleine conscience pour réduire le stress, la dépression et l'anxiété chez les anciens soignants de Champaign et du comté de Danville.
Cette étude s'appuie sur l'expérience du Dr Lara-Cinisomo (PI) avec les conjoints des militaires.
Les résultats de cet essai serviront de données pilotes pour une étude à grande échelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un soignant ou un soutien non rémunéré à un ancien combattant
- Doit être âgé de 18 ans ou plus
- Volonté de participer pendant toute la durée du projet
- Capable de suivre sa pratique à domicile dans un journal manuscrit
- Ne pas avoir de troubles psychiatriques importants autres que la dépression ou l'anxiété (par exemple, trouble bipolaire, toxicomanie, suicide actif)
Critère d'exclusion:
- La présence de troubles psychiatriques importants autres que la dépression ou l'anxiété (par exemple, trouble bipolaire, toxicomanie, suicide actif)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de pleine conscience
Les groupes de traitement participeront à une formation d'intervention de pleine conscience qui se réunira pendant 2 heures une fois par semaine pendant huit semaines.
Le programme de 8 semaines offre aux participants une instruction hebdomadaire de 2 heures conçue pour enseigner des compétences spécifiques et comment les appliquer dans des situations stressantes (par exemple, lors de la prise en charge ou de la défense de l'ancien combattant). La formation à la pleine conscience exige également que les participants s'engagent dans une pratique quotidienne à domicile. pendant 30 à 40 minutes.
Les participants seront tenus d'enregistrer la durée de la méditation dans des feuilles de journal.
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Formation à la méditation pleine conscience
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants au contrôle peuvent recevoir la formation à la pleine conscience après la fin de la période d'attente, moment auquel ils peuvent recevoir le traitement tel que décrit ci-dessus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress
Délai: 8 semaines
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Niveaux de stress perçus
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Humeur dépressive
Délai: 8 semaines
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Symptômes dépressifs
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété
Délai: 8 semaines
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Symptômes anxieux
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8 semaines
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Inquiétude
Délai: 8 semaines
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Sentiments d'inquiétude
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16648
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