- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02854930
Zážitek blízko smrti (NDE) a migréna
3. srpna 2016 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Migréna je běžná invalidizující primární porucha hlavy.
Epidemiologické studie prokázaly jeho vysokou prevalenci a vysoké socioekonomické a osobní dopady.
Migréna postihuje více než 20 % francouzské populace.
Fyziopatologie migrény je však vždy částečně známa.
Kortikální rozšiřující se deprese (CSD) je široce přijímaný jako elektrofyziologický substrát aury migrény.
CSD je pomalu se šířící vlna přechodné neuronální a gliové depolarizace.
Zážitek blízké smrti (NDE) je vzácný, ale dobře známý jev.
NDE jsou hluboké psychické zážitky, které se běžně vyskytují v život ohrožujících stavech.
Z neurologických hypotéz byly diskutovány epilepsie, poruchy temporálního laloku, REM-spánková intruze.
O roli DCE se však nikdy nemluvilo.
Cíle této studie jsou: zjistit, zda existuje epidemiologická souvislost mezi NDE a migrénou/ upřesnit, zda po NDE následovala migrenózní bolest hlavy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
subjekt, který zažil blízkost smrti (NDE).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt, který zažil NDE definovanou výskytem, kdy je subjekt ve stavu klinické smrti nebo konkrétního stavu vědomí následující události: zkušenost s výstupem těla, odtělesnění, pro tunel a/nebo světlo;
- Téma zaznamenané v databázi EMI (Dr. Postel, Národní centrum pro vzdělávání, výzkum a informace o svědomí;
- Téma souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Duševní stav nebo porucha pacienta nebo psychiatrická anamnéza nebo jakýkoli jiný faktor omezující schopnost účastnit se informovaně a v souladu se studií;
- Jiná než získaná účastnická smlouva.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kvalita života
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-47
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .