- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02854930
Bijna-doodervaring (BDE) en migraine
3 augustus 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Migraine is een veel voorkomende invaliderende primaire hoofdpijnstoornis.
Epidemiologische studies hebben de hoge prevalentie en hoge sociaal-economische en persoonlijke gevolgen ervan gedocumenteerd.
Migraine treft meer dan 20% van de Franse bevolking.
De fysiopathologie van migraine is echter altijd gedeeltelijk bekend.
Corticale spreidingsdepressie (CSD) is algemeen aanvaard als het elektrofysiologische substraat van migraine-aura.
CSD is een zich langzaam voortplantende golf van voorbijgaande neuronale en gliale depolarisatie.
De bijna-doodervaring (BDE) is een zeldzaam, maar welbekend fenomeen.
BDE's zijn diepgaande psychische ervaringen die vaak voorkomen in levensbedreigende omstandigheden.
Onder de neurologische hypothesen zijn epilepsie, temporaalkwabstoornissen en REM-slaapintrusie besproken.
Over de rol van DCE is echter nooit gesproken.
De doelstellingen van deze studie zijn: nagaan of er een epidemiologisch verband bestaat tussen BDE en migraine/nagaan of BDE werd gevolgd door migraineachtige hoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille Hôpital de la Timone
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
proefpersoon die een bijna-doodervaring (BDE) heeft meegemaakt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon die een BDE heeft ervaren, gedefinieerd door het voorval, wanneer de proefpersoon in een toestand van klinische dood verkeert of een bepaalde bewustzijnsstaat heeft van een volgende gebeurtenis: lichaamsoutputervaring, uittreding, voor een tunnel en/of licht;
- Onderwerp opgenomen in de EMI-database (Dr. Postel, Landelijk Centrum voor Onderwijs, Onderzoek en Informatie over het geweten;
- Onderwerp dat akkoord gaat met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke toestand of stoornis van de patiënt of psychiatrische voorgeschiedenis of enige andere factor die het vermogen beperkt om op een geïnformeerde manier deel te nemen aan het onderzoek;
- Anders dan verkregen Deelnemingsovereenkomst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-47
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ondervragen
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nog niet aan het wervenGastro-oesofageale reflux | Activering van de patiëntVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)VoltooidPsychische aandoeningVerenigde Staten, Puerto Rico