Ultrazvukem řízená perkutánní tracheostomie
30. ledna 2017 aktualizováno: ILKE KUPELI, Erzincan University
Porovnání 3 technik pro perkutánní tracheostomii: Tradiční technika značení, ultrazvukem vedený přístup s dlouhou osou a přístup s krátkou osou
Použití ultrazvuku před, během a po perkutánní tracheostomii nám přináší velké výhody; anatomii pre a paratracheální oblasti a zobrazení potenciálních aberantních cév, a tak jehlu a dilatátor oddálit od rizikových oblastí a zajistit prevenci možných cévních komplikací. Může být provedeno měření vzdálenosti od kůže do průdušnice, což nám umožňuje zvolit průměrnou velikost tracheostomické trubice.
Cílem této studie, V procesu aplikace perkutánní tracheostomie, je porovnat spolehlivost tradiční orientační metody, ultrazvukem naváděné dlouhé osy v rovinné aplikaci a ultrazvukem naváděné krátké osy mimo rovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hospitalizovaných pacientů na jednotce intenzivní péče
- rozhodnutí otevřít perkutánní tracheostomii
- nad 18 let
Kritéria vyloučení:
- do 18 let
- Pacienti s vysokým nebo nestabilním intrakraniálním tlakem
- Pacienti se závažnými poruchami koagulace
- Pacienti si připevnili límec
- hemodynamicky nestabilní pacienti, a to i přes použití vysokých dávek vazoaktivních léků
- pacientů s infekcemi v oblasti tracheostomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: orientační skupina
perkutánní tracheostomie s tradiční orientační technikou
|
|
|
Aktivní komparátor: skupina s dlouhou osou vedená ultrazvukem
perkutánní tracheostomie bude realizována v reálném čase ultrazvukově naváděnou v rovině
|
porovnat spolehlivost tradiční orientační metody, ultrazvukem naváděné dlouhé osy v rovinných aplikacích a ultrazvukem naváděné krátké osové aplikace mimo rovinu v procesu implementace perkutánní tracheostomie
|
|
Aktivní komparátor: skupina s krátkou osou naváděná ultrazvukem
perkutánní tracheostomie bude realizována v reálném čase ultrazvukem naváděnou technikou mimo rovinu
|
porovnat spolehlivost tradiční orientační metody, ultrazvukem naváděné dlouhé osy v rovinných aplikacích a ultrazvukem naváděné krátké osové aplikace mimo rovinu v procesu implementace perkutánní tracheostomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěch první aplikace
Časové okno: deset minut
|
deset minut
|
|
míra úspěšného umístění trubice
Časové okno: patnáct minut
|
patnáct minut
|
|
Komplikace během procedury
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet vpichů
Časové okno: deset minut
|
deset minut
|
|
celková doba aplikace tracheostomie
Časové okno: patnáct minut
|
patnáct minut
|
|
Časné a pozdní komplikace po procesu
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .