Przezskórna tracheostomia pod kontrolą USG
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
Porównanie 3 technik przezskórnej tracheostomii: tradycyjna technika znakowania, podejście długiej osi pod kontrolą ultrasonografii i podejście krótkiej osi
Zastosowanie ultradźwięków przed, w trakcie i po przezskórnej tracheostomii daje nam ogromne korzyści; anatomii okolicy przedtchawiczej i okołotchawiczej oraz uwidocznienia potencjalnych nieprawidłowych naczyń, a więc igły i rozszerzacza, aby oddalić się od obszarów ryzyka i zapewnić zapobieganie ewentualnym powikłaniom naczyniowym. Można dokonać pomiaru odległości od skóry do tchawicy, co pozwala nam wybrać średni rozmiar rurki tracheostomijnej.
Celem tego badania, W procesie stosowania tracheostomii przezskórnej, porównanie niezawodności tradycyjnej metody punktowej, zastosowania długiej osi pod kontrolą ultrasonografii w płaszczyźnie i zastosowania poza płaszczyzną krótkiej osi pod kontrolą ultradźwięków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii
- decyzji o otwarciu przezskórnej tracheostomii
- powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 lat
- Pacjenci z wysokim lub niestabilnym ciśnieniem śródczaszkowym
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia
- Pacjenci dołączają kołnierz
- pacjentów niestabilnych hemodynamicznie, pomimo stosowania dużych dawek leków wazoaktywnych
- pacjentów z infekcjami w okolicy tracheostomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa przełomowa
przezskórna tracheostomia tradycyjną techniką orientacyjną
|
|
|
Aktywny komparator: grupa osi długiej pod kontrolą USG
Przezskórna tracheostomia zostanie wykonana w technice płaszczyzny pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym
|
porównanie niezawodności tradycyjnej metody orientacyjnej, długiej osi pod kontrolą USG w zastosowaniach płaskich i krótkiej osi poza płaszczyzną pod kontrolą USG w procesie wykonywania przezskórnej tracheostomii
|
|
Aktywny komparator: grupa krótkoosiowa pod kontrolą USG
Przezskórna tracheostomia zostanie wykonana w technice pozapłaszczyznowej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym
|
porównanie niezawodności tradycyjnej metody orientacyjnej, długiej osi pod kontrolą USG w zastosowaniach płaskich i krótkiej osi poza płaszczyzną pod kontrolą USG w procesie wykonywania przezskórnej tracheostomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces pierwszej aplikacji
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
dziesięć minut
|
|
wskaźnik pomyślnego umieszczenia rurki
Ramy czasowe: piętnaście minut
|
piętnaście minut
|
|
Komplikacje podczas zabiegu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba nakłuć
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
dziesięć minut
|
|
całkowity czas założenia tracheostomii
Ramy czasowe: piętnaście minut
|
piętnaście minut
|
|
Wczesne i późne powikłania po zabiegu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .