Trachéotomie percutanée guidée par ultrasons
30 janvier 2017 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University
Comparaison de 3 techniques de trachéotomie percutanée : technique de marquage traditionnelle, abord guidé par échographie grand axe et abord court axe
L'utilisation de l'échographie avant, pendant et après la trachéotomie percutanée nous offre de grands avantages ; l'anatomie de la région pré et paratrachéale et présentant d'éventuels vaisseaux aberrants, et ainsi l'aiguille et le dilatateur pour s'éloigner des zones à risque et assurer la prévention d'éventuelles complications vasculaires. Il est possible de mesurer la distance entre la peau et la trachée, ce qui nous permet de choisir le tube de trachéotomie de taille moyenne.
Le but de cette étude, dans le processus d'application de la trachéotomie percutanée, de comparer la fiabilité de la méthode de repère traditionnelle, l'axe long guidé par ultrasons en application plane et l'axe court guidé par ultrasons hors de l'application plane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés en réanimation
- la décision d'ouvrir la trachéotomie percutanée
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Patients avec une pression intracrânienne élevée ou instable
- Patients souffrant de troubles graves de la coagulation
- Collier attaché au patient
- patients hémodynamiquement instables, malgré l'utilisation de fortes doses de médicaments vasoactifs
- patients présentant des infections dans la zone de trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de repère
trachéotomie percutanée avec technique de repère traditionnelle
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Comparateur actif: groupe grand axe guidé par ultrasons
la trachéotomie percutanée sera mise en œuvre dans la technique plane guidée par ultrasons en temps réel
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comparer la fiabilité de la méthode de repère traditionnelle, de l'axe long guidé par ultrasons dans les applications planes et de l'application hors plan de l'axe court guidé par ultrasons dans le processus de mise en œuvre de la trachéotomie percutanée
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Comparateur actif: groupe petit axe échoguidé
la trachéotomie percutanée sera mise en œuvre dans la technique hors plan guidée par ultrasons en temps réel
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comparer la fiabilité de la méthode de repère traditionnelle, de l'axe long guidé par ultrasons dans les applications planes et de l'application hors plan de l'axe court guidé par ultrasons dans le processus de mise en œuvre de la trachéotomie percutanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le succès de la première application
Délai: dix minutes
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dix minutes
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taux de placement réussi du tube
Délai: quinze minutes
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quinze minutes
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Complications pendant la procédure
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre de crevaisons
Délai: dix minutes
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dix minutes
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durée totale d'application de la trachéotomie
Délai: quinze minutes
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quinze minutes
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Complications précoces et tardives après le processus
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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