Ultraljudsguided perkutan trakeostomi
30 januari 2017 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Jämförelse av 3 tekniker för perkutan trakeostomi: traditionell markeringsteknik, ultraljudsstyrd långaxelinriktning och kortaxelinriktning
Användning av ultraljud före, under och efter perkutan trakeostomi ger oss stora fördelar; anatomi av den pre- och paratracheala regionen och visar potentiella avvikande kärl, och så att nålen och dilatorn för att flytta bort från riskområden och säkerställa förebyggande av möjliga vaskulära komplikationer. Mätning av avståndet från huden till luftstrupen kan göras och detta gör att vi kan välja den genomsnittliga storleken på trakeostomiröret.
Syftet med denna studie, I processen att tillämpa perkutan trakeostomi, att jämföra tillförlitligheten hos den traditionella landmärkemetoden, ultraljudsstyrd långaxel i plan applikation och ultraljudsstyrd kort axel ut ur planet applikation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagda patienter på intensivvård
- beslutet att öppna perkutan trakeostomi
- över 18 år
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- Patienter med högt eller instabilt intrakraniellt tryck
- Patienter med allvarliga koagulationsrubbningar
- Patienter fäst krage
- hemodynamiskt instabila patienter, trots användningen av höga doser av vasoaktiva läkemedel
- patienter med infektioner i trakeostomiområdet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: landmärke grupp
perkutan trakeostomi med traditionell landmärketeknik
|
|
|
Aktiv komparator: ultraljudsledd långaxelgrupp
perkutan trakeostomi kommer att implementeras i realtids ultraljudsstyrd i plan teknik
|
för att jämföra tillförlitligheten hos den traditionella landmärkemetoden, ultraljudsstyrd långaxel i planapplikationer och ultraljudsstyrd kortaxel ur planet applikation i implementeringsprocessen perkutan trakeostomi
|
|
Aktiv komparator: ultraljudsledd kortaxelgrupp
perkutan trakeostomi kommer att implementeras i realtids ultraljudsstyrd ut ur planet-tekniken
|
för att jämföra tillförlitligheten hos den traditionella landmärkemetoden, ultraljudsstyrd långaxel i planapplikationer och ultraljudsstyrd kortaxel ur planet applikation i implementeringsprocessen perkutan trakeostomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgången för den första ansökan
Tidsram: tio minuter
|
tio minuter
|
|
framgångsrik tubplaceringshastighet
Tidsram: femton minuter
|
femton minuter
|
|
Komplikationer under proceduren
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet punkteringar
Tidsram: tio minuter
|
tio minuter
|
|
total trakeostomiappliceringstid
Tidsram: femton minuter
|
femton minuter
|
|
Tidiga och sena komplikationer efter processen
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .