- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02855749
Traqueotomía percutánea guiada por ultrasonido
Comparación de 3 técnicas para la traqueotomía percutánea: técnica tradicional de marcado, abordaje de eje largo guiado por ultrasonografía y abordaje de eje corto
El uso de la ecografía antes, durante y después de la traqueostomía percutánea nos permite grandes ventajas; anatomía de la región pre y paratraqueal y visualización de posibles vasos aberrantes, por lo que la aguja y el dilatador se alejan de las zonas de riesgo y aseguran la prevención de posibles complicaciones vasculares. Se puede medir la distancia desde la piel hasta la tráquea y esto nos permite elegir el tubo de traqueotomía de tamaño promedio.
El objetivo de este estudio, en el proceso de aplicación de la traqueostomía percutánea, comparar la confiabilidad del método de referencia tradicional, la aplicación del eje largo guiada por ultrasonido en el plano y la aplicación del eje corto guiada por ultrasonido fuera del plano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados en cuidados intensivos
- la decisión de traqueotomía percutánea abierta
- mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- Pacientes con presión intracraneal alta o inestable
- Pacientes con trastornos graves de la coagulación.
- Collar unido al paciente
- pacientes hemodinámicamente inestables, a pesar del uso de altas dosis de fármacos vasoactivos
- pacientes con infecciones en el área de la traqueotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: grupo de referencia
traqueotomía percutánea con técnica tradicional de puntos de referencia
|
|
|
Comparador activo: grupo de eje largo guiado por ultrasonido
se implementará la traqueostomía percutánea en la técnica en plano guiada por ultrasonido en tiempo real
|
comparar la confiabilidad del método tradicional de puntos de referencia, las aplicaciones de eje largo guiadas por ultrasonido en el plano y las aplicaciones de eje corto guiadas por ultrasonido fuera del plano en el proceso de implementación de la traqueotomía percutánea
|
|
Comparador activo: grupo de eje corto guiado por ultrasonido
se implementará la traqueotomía percutánea en la técnica fuera del plano guiada por ultrasonido en tiempo real
|
comparar la confiabilidad del método tradicional de puntos de referencia, las aplicaciones de eje largo guiadas por ultrasonido en el plano y las aplicaciones de eje corto guiadas por ultrasonido fuera del plano en el proceso de implementación de la traqueotomía percutánea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El éxito de la primera aplicación
Periodo de tiempo: diez minutos
|
diez minutos
|
|
tasa de colocación de tubos exitosa
Periodo de tiempo: quince minutos
|
quince minutos
|
|
Complicaciones durante el procedimiento
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de pinchazos
Periodo de tiempo: diez minutos
|
diez minutos
|
|
tiempo total de aplicación de traqueotomía
Periodo de tiempo: quince minutos
|
quince minutos
|
|
Complicaciones tempranas y tardías posteriores al proceso
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .