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Traqueotomía percutánea guiada por ultrasonido

30 de enero de 2017 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University

Comparación de 3 técnicas para la traqueotomía percutánea: técnica tradicional de marcado, abordaje de eje largo guiado por ultrasonografía y abordaje de eje corto

El uso de la ecografía antes, durante y después de la traqueostomía percutánea nos permite grandes ventajas; anatomía de la región pre y paratraqueal y visualización de posibles vasos aberrantes, por lo que la aguja y el dilatador se alejan de las zonas de riesgo y aseguran la prevención de posibles complicaciones vasculares. Se puede medir la distancia desde la piel hasta la tráquea y esto nos permite elegir el tubo de traqueotomía de tamaño promedio.

El objetivo de este estudio, en el proceso de aplicación de la traqueostomía percutánea, comparar la confiabilidad del método de referencia tradicional, la aplicación del eje largo guiada por ultrasonido en el plano y la aplicación del eje corto guiada por ultrasonido fuera del plano.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados en cuidados intensivos
  • la decisión de traqueotomía percutánea abierta
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Pacientes con presión intracraneal alta o inestable
  • Pacientes con trastornos graves de la coagulación.
  • Collar unido al paciente
  • pacientes hemodinámicamente inestables, a pesar del uso de altas dosis de fármacos vasoactivos
  • pacientes con infecciones en el área de la traqueotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de referencia
traqueotomía percutánea con técnica tradicional de puntos de referencia
Comparador activo: grupo de eje largo guiado por ultrasonido
se implementará la traqueostomía percutánea en la técnica en plano guiada por ultrasonido en tiempo real
comparar la confiabilidad del método tradicional de puntos de referencia, las aplicaciones de eje largo guiadas por ultrasonido en el plano y las aplicaciones de eje corto guiadas por ultrasonido fuera del plano en el proceso de implementación de la traqueotomía percutánea
Comparador activo: grupo de eje corto guiado por ultrasonido
se implementará la traqueotomía percutánea en la técnica fuera del plano guiada por ultrasonido en tiempo real
comparar la confiabilidad del método tradicional de puntos de referencia, las aplicaciones de eje largo guiadas por ultrasonido en el plano y las aplicaciones de eje corto guiadas por ultrasonido fuera del plano en el proceso de implementación de la traqueotomía percutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El éxito de la primera aplicación
Periodo de tiempo: diez minutos
diez minutos
tasa de colocación de tubos exitosa
Periodo de tiempo: quince minutos
quince minutos
Complicaciones durante el procedimiento
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de pinchazos
Periodo de tiempo: diez minutos
diez minutos
tiempo total de aplicación de traqueotomía
Periodo de tiempo: quince minutos
quince minutos
Complicaciones tempranas y tardías posteriores al proceso
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERZINCAN UNIVERSITY 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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