- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02855749
Ultraschallgeführte perkutane Tracheostomie
Vergleich von 3 Techniken für die perkutane Tracheostomie: traditionelle Markierungstechnik, ultraschallgeführter Zugang über die lange Achse und Zugang über die kurze Achse
Der Einsatz des Ultraschalls vor, während und nach der perkutanen Tracheotomie bietet uns große Vorteile; Anatomie des prä- und paratrachealen Bereichs und Darstellung möglicher aberranter Gefäße, um Nadel und Dilatator aus Risikobereichen zu entfernen und mögliche Gefäßkomplikationen zu verhindern. Es kann der Abstand von der Haut in die Luftröhre gemessen werden, und dies ermöglicht uns, die durchschnittliche Größe der Tracheostomiekanüle auszuwählen.
Das Ziel dieser Studie, bei der Anwendung der perkutanen Tracheostomie, die Zuverlässigkeit der traditionellen Landmark-Methode, der ultraschallgeführten Anwendung der langen Achse in der Ebene und der ultraschallgeführten Anwendung der kurzen Achse außerhalb der Ebene, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten auf der Intensivstation
- die Entscheidung zur Eröffnung der perkutanen Tracheotomie
- über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- Patienten mit hohem oder instabilem Hirndruck
- Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen
- Patienten angebrachtes Halsband
- hämodynamisch instabile Patienten trotz der Verwendung hoher Dosen vasoaktiver Medikamente
- Patienten mit Infektionen im Bereich des Tracheostomas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wahrzeichengruppe
perkutane Tracheotomie mit traditioneller Landmark-Technik
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Aktiver Komparator: ultraschallgeführte Längsachsengruppe
Die perkutane Tracheotomie wird in der Echtzeit-Ultraschall-geführten In-Plane-Technik durchgeführt
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um die Zuverlässigkeit der traditionellen Landmark-Methode, der ultraschallgeführten Long-Axis-in-Plane-Applikation und der ultraschallgeführten Short-Axis-Out-of-Plane-Applikation im Umsetzungsprozess der perkutanen Tracheotomie zu vergleichen
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Aktiver Komparator: ultraschallgeführte Kurzachsengruppe
Die perkutane Tracheotomie wird in der Echtzeit-Ultraschall-geführten Out-of-Plane-Technik durchgeführt
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um die Zuverlässigkeit der traditionellen Landmark-Methode, der ultraschallgeführten Long-Axis-in-Plane-Applikation und der ultraschallgeführten Short-Axis-Out-of-Plane-Applikation im Umsetzungsprozess der perkutanen Tracheotomie zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Erfolg der ersten Anwendung
Zeitfenster: zehn Minuten
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zehn Minuten
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Erfolgsrate der Sondenplatzierung
Zeitfenster: fünfzehn Minuten
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fünfzehn Minuten
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Komplikationen während des Eingriffs
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Nummer der Punktion
Zeitfenster: zehn Minuten
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zehn Minuten
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|
Gesamtzeit der Tracheotomieanwendung
Zeitfenster: fünfzehn Minuten
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fünfzehn Minuten
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Frühe und späte Komplikationen nach dem Prozess
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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