Ultralydveiledet perkutan trakeostomi
30. januar 2017 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Sammenligning av 3 teknikker for perkutan trakeostomi: tradisjonell markeringsteknikk, ultralydveiledet langaksetilnærming og kortaksetilnærming
Bruk av ultralyd før, under og etter perkutan trakeostomi gir oss store fordeler; anatomi av pre- og paratracheal-regionen og viser potensielle avvikende kar, og slik at nålen og dilatatoren beveger seg bort fra risikoområder og sikrer forebygging av mulige vaskulære komplikasjoner. Måling av avstanden fra huden til luftrøret kan gjøres, og dette lar oss velge den gjennomsnittlige størrelsen på trakeostomirøret.
Målet med denne studien, I prosessen med å påføre perkutan trakeostomi, å sammenligne påliteligheten til den tradisjonelle landemerkemetoden, ultralydstyrt langakse i planpåføring og ultralydstyrt kortakse ut av plan påføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagte pasienter på intensivavdelingen
- beslutningen om å åpne perkutan trakeostomi
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Pasienter med høyt eller ustabilt intrakranielt trykk
- Pasienter med alvorlige koagulasjonsforstyrrelser
- Pasienter festet krage
- hemodynamisk ustabile pasienter, til tross for bruk av høye doser vasoaktive legemidler
- pasienter med infeksjoner i trakeostomiområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: landemerkegruppe
perkutan trakeostomi med tradisjonell landemerketeknikk
|
|
|
Aktiv komparator: ultralydveiledet langaksegruppe
perkutan trakeostomi vil bli implementert i sanntids ultralydveiledet i planteknikk
|
å sammenligne påliteligheten til den tradisjonelle landemerkemetoden, ultralydstyrt langakse i planapplikasjoner og ultralydstyrt kortakse ut av planet applikasjon i implementeringsprosessen perkutan trakeostomi
|
|
Aktiv komparator: ultralydveiledet kortaksegruppe
perkutan trakeostomi vil bli implementert i sanntids ultralyd-guidet ut av planet-teknikken
|
å sammenligne påliteligheten til den tradisjonelle landemerkemetoden, ultralydstyrt langakse i planapplikasjoner og ultralydstyrt kortakse ut av planet applikasjon i implementeringsprosessen perkutan trakeostomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessen til den første søknaden
Tidsramme: ti minutter
|
ti minutter
|
|
vellykket rørplasseringshastighet
Tidsramme: femten minutter
|
femten minutter
|
|
Komplikasjoner under prosedyren
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall punktering
Tidsramme: ti minutter
|
ti minutter
|
|
total trakeostomipåføringstid
Tidsramme: femten minutter
|
femten minutter
|
|
Tidlige og sene komplikasjoner etter prosessen
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .