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Tracheostomia percutanea ecoguidata

30 gennaio 2017 aggiornato da: ILKE KUPELI, Erzincan University

Confronto di 3 tecniche per la tracheostomia percutanea: tecnica di marcatura tradizionale, approccio ad asse lungo guidato da ecografia e approccio ad asse corto

L'utilizzo dell'ecografia prima, durante e dopo la tracheostomia percutanea ci consente grandi vantaggi; anatomia della regione pre e paratracheale e la visualizzazione di potenziali vasi aberranti, e quindi l'ago e il dilatatore per allontanarsi dalle aree a rischio e garantire la prevenzione di possibili complicanze vascolari. È possibile misurare la distanza dalla pelle alla trachea e questo ci consente di scegliere la cannula tracheostomica di dimensioni medie.

Lo scopo di questo studio, nel processo di applicazione della tracheostomia percutanea, per confrontare l'affidabilità del metodo tradizionale del punto di repere, dell'asse lungo guidato da ultrasuoni nell'applicazione piana e dell'asse corto guidato da ultrasuoni fuori dal piano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in terapia intensiva
  • la decisione di aprire la tracheostomia percutanea
  • oltre 18 anni

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • Pazienti con pressione intracranica alta o instabile
  • Pazienti con gravi disturbi della coagulazione
  • Collare attaccato ai pazienti
  • pazienti emodinamicamente instabili, nonostante l'uso di alte dosi di farmaci vasoattivi
  • pazienti con infezioni nell'area della tracheostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di riferimento
tracheostomia percutanea con tecnica tradizionale del punto di repere
Comparatore attivo: gruppo ad asse lungo guidato da ultrasuoni
la tracheostomia percutanea sarà implementata nella tecnica in tempo reale ecoguidata in aereo
Procedura: tracheostomia percutanea ecoguidata
per confrontare l'affidabilità del metodo tradizionale del punto di riferimento, l'asse lungo guidato da ultrasuoni nelle applicazioni piane e l'applicazione fuori dal piano dell'asse corto guidata da ultrasuoni nel processo di implementazione della tracheostomia percutanea
Comparatore attivo: gruppo ad asse corto guidato da ultrasuoni
la tracheostomia percutanea sarà implementata nella tecnica out of plane guidata da ultrasuoni in tempo reale
Procedura: tracheostomia percutanea ecoguidata
per confrontare l'affidabilità del metodo tradizionale del punto di riferimento, l'asse lungo guidato da ultrasuoni nelle applicazioni piane e l'applicazione fuori dal piano dell'asse corto guidata da ultrasuoni nel processo di implementazione della tracheostomia percutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il successo della prima applicazione
Lasso di tempo: dieci minuti
dieci minuti
percentuale di successo del posizionamento del tubo
Lasso di tempo: quindici minuti
quindici minuti
Complicazioni durante la procedura
Lasso di tempo: un mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di foratura
Lasso di tempo: dieci minuti
dieci minuti
tempo totale di applicazione della tracheostomia
Lasso di tempo: quindici minuti
quindici minuti
Complicazioni precoci e tardive dopo il processo
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erzincan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERZINCAN UNIVERSITY 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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