Ultralydsguidet perkutan trakeostomi
30. januar 2017 opdateret af: ILKE KUPELI, Erzincan University
Sammenligning af 3 teknikker til perkutan trakeostomi: traditionel markeringsteknik, ultralydsguidet langaksetilgang og kortaksetilgang
Brug af ultralyd før, under og efter perkutan trakeostomi giver os store fordele; anatomi af den præ- og paratracheale region og viser potentielle afvigende kar, og så nålen og dilatatoren til at bevæge sig væk fra risikoområder og sikre forebyggelse af mulige vaskulære komplikationer. Måling af afstanden fra huden til luftrøret kan gøres, og dette giver os mulighed for at vælge den gennemsnitlige størrelse trakeostomirør.
Formålet med denne undersøgelse, I processen med at anvende perkutan trakeostomi, at sammenligne pålideligheden af den traditionelle skelsættende metode, ultralydsstyret langakse i plan applikation og ultralydsstyret kort akse ud af planet applikation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagte patienter på intensiv
- beslutningen om at åbne perkutan trakeostomi
- over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Patienter med højt eller ustabilt intrakranielt tryk
- Patienter med svære koagulationsforstyrrelser
- Patienter knyttet krave
- hæmodynamisk ustabile patienter på trods af brugen af høje doser af vasoaktive lægemidler
- patienter med infektioner i trakeostomiområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: skelsættende gruppe
perkutan trakeostomi med traditionel skelsættende teknik
|
|
|
Aktiv komparator: ultralydsstyret langaksegruppe
perkutan trakeostomi vil blive implementeret i real-time ultralyd-guidet i plan teknik
|
at sammenligne pålideligheden af den traditionelle skelsættende metode, ultralydsstyret langakse i planapplikationer og ultralydsstyret kortakse ud af planet applikation i implementeringsprocessen perkutan trakeostomi
|
|
Aktiv komparator: ultralydsstyret kortakset gruppe
perkutan trakeostomi vil blive implementeret i real-time ultralyd-guidet ud af flyet teknik
|
at sammenligne pålideligheden af den traditionelle skelsættende metode, ultralydsstyret langakse i planapplikationer og ultralydsstyret kortakse ud af planet applikation i implementeringsprocessen perkutan trakeostomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Succesen med den første ansøgning
Tidsramme: ti minutter
|
ti minutter
|
|
vellykket rørplaceringshastighed
Tidsramme: femten minutter
|
femten minutter
|
|
Komplikationer under proceduren
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af punktering
Tidsramme: ti minutter
|
ti minutter
|
|
total trakeostomipåføringstid
Tidsramme: femten minutter
|
femten minutter
|
|
Tidlige og sene komplikationer efter forløbet
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2016
Først opslået (Skøn)
4. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pålideligheden af ultralyd ved perkutan trakeostomi
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten
Kliniske forsøg med ultralydsstyret perkutan trakeostomi
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Matthew BucknorFocused Ultrasound Foundation; InSightec-TxSonicsRekrutteringUdifferentieret Pleomorphic SarkomForenede Stater
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...RekrutteringGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongKoelisRekrutteringProstata hyperplasiHong Kong
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageLokalt avanceret livmoderhalskræft