Ultraääniohjattu perkutaaninen trakeostomia
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: ILKE KUPELI, Erzincan University
Perkutaanisen trakeostoman kolmen tekniikan vertailu: perinteinen merkintätekniikka, ultraääniohjattu pitkän akselin lähestymistapa ja lyhyen akselin lähestymistapa
Ultraäänen käyttö ennen perkutaanista trakeostomiaa, sen aikana ja sen jälkeen antaa meille suuria etuja; esi- ja paratrakeaalisen alueen anatomia ja mahdollisten poikkeavien verisuonten näyttäminen, joten neula ja laajentaja siirtyvät pois riskialueilta ja varmistavat mahdollisten verisuonikomplikaatioiden ehkäisyn. Etäisyyden mittaaminen ihosta henkitorveen voidaan tehdä, jolloin voimme valita keskikokoisen trakeostomiaputken.
Tämän tutkimuksen tavoitteena Perkutaanisen trakeostomian soveltamisprosessissa vertailla perinteisen maamerkkimenetelmän, ultraääniohjatun pitkän akselin tasosovelluksessa ja ultraääniohjatun lyhyen akselin ulkopuolisen akselin luotettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa olevista tehohoidossa olevista potilaista
- päätös avata perkutaaninen trakeostomia
- yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18 vuotta
- Potilaat, joilla on korkea tai epävakaa kallonsisäinen paine
- Potilaat, joilla on vaikeita hyytymishäiriöitä
- Potilaat kiinnitetty kaulus
- hemodynaamisesti epävakaita potilaita huolimatta suurien vasoaktiivisten lääkkeiden annosten käytöstä
- potilaat, joilla on infektioita trakeostomian alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: maamerkkiryhmä
perkutaaninen trakeostomia perinteisellä maamerkkitekniikalla
|
|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu pitkän akselin ryhmä
perkutaaninen trakeostomia toteutetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjatussa tasotekniikassa
|
vertailla perinteisen maamerkkimenetelmän, ultraääniohjatun pitkän akselin luotettavuutta tasosovellusten ja ultraääniohjatun lyhyen akselin ulkopuolisen sovelluksen luotettavuutta toteutusprosessissa perkutaanisessa trakeostomiassa
|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu lyhytakselinen ryhmä
perkutaaninen trakeostomia toteutetaan reaaliaikaisessa ultraääniohjatussa out of plane -tekniikassa
|
vertailla perinteisen maamerkkimenetelmän, ultraääniohjatun pitkän akselin luotettavuutta tasosovellusten ja ultraääniohjatun lyhyen akselin ulkopuolisen sovelluksen luotettavuutta toteutusprosessissa perkutaanisessa trakeostomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen hakemuksen menestys
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
kymmenen minuuttia
|
|
onnistunut putken sijoitusaste
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia
|
viisitoista minuuttia
|
|
Komplikaatiot toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
kymmenen minuuttia
|
|
trakeostoman käyttöaika
Aikaikkuna: viisitoista minuuttia
|
viisitoista minuuttia
|
|
Varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot prosessin jälkeen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .