Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide percutane tracheostomie

30 januari 2017 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Erzincan University

Vergelijking van 3 technieken voor percutane tracheostomie: traditionele markeertechniek, echogeleide lange-asbenadering en korte-asbenadering

Het gebruik van de echografie voor, tijdens en na een percutane tracheostomie biedt ons grote voordelen; anatomie van het pre- en paratracheale gebied en het vertonen van mogelijk afwijkende vaten, en dus de naald en dilatator om weg te bewegen van risicogebieden en de preventie van mogelijke vasculaire complicaties te waarborgen. Het meten van de afstand van de huid tot de luchtpijp kan worden gedaan en dit stelt ons in staat om de gemiddelde maat tracheacanule te kiezen.

Het doel van deze studie, tijdens het toepassen van percutane tracheostomie, is om de betrouwbaarheid te vergelijken van de traditionele mijlpaalmethode, echogeleide lange as in vlaktoepassing en ultrageluidgeleide korte as buiten vlak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde patiënten op de intensive care
  • de beslissing om percutane tracheostomie te openen
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar
  • Patiënten met een hoge of onstabiele intracraniale druk
  • Patiënten met ernstige stollingsstoornissen
  • Patiënten bevestigde halsband
  • hemodynamisch onstabiele patiënten, ondanks het gebruik van hoge doses vasoactieve geneesmiddelen
  • patiënten met infecties in het tracheostomiegebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: oriëntatiepunt groep
percutane tracheostomie met traditionele oriëntatietechniek
Actieve vergelijker: echogeleide lange-asgroep
percutane tracheostomie zal worden geïmplementeerd in de real-time echogeleide in het vlak-techniek
Procedure: echogeleide percutane tracheostomie
om de betrouwbaarheid te vergelijken van de traditionele oriëntatiemethode, ultrasone geleide lange as in het vlak en echogeleide korte as buiten het vlak in het implementatieproces percutane tracheostomie
Actieve vergelijker: echogeleide korte-asgroep
percutane tracheostomie zal worden geïmplementeerd in de real-time echogeleide out-of-plane techniek
Procedure: echogeleide percutane tracheostomie
om de betrouwbaarheid te vergelijken van de traditionele oriëntatiemethode, ultrasone geleide lange as in het vlak en echogeleide korte as buiten het vlak in het implementatieproces percutane tracheostomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het succes van de eerste toepassing
Tijdsspanne: tien minuten
tien minuten
succesvolle tube plaatsing tarief
Tijdsspanne: vijftien minuten
vijftien minuten
Complicaties tijdens de procedure
Tijdsspanne: een maand
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal punctie
Tijdsspanne: tien minuten
tien minuten
totale aanbrengtijd van de tracheostomie
Tijdsspanne: vijftien minuten
vijftien minuten
Vroege en late complicaties na het proces
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzincan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ERZINCAN UNIVERSITY 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren