Traqueostomia Percutânea Guiada por Ultrassom
30 de janeiro de 2017 atualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
Comparação de 3 Técnicas para Traqueostomia Percutânea: Técnica de Marcação Tradicional, Abordagem de Eixo Longo Guiada por Ultrassonografia e Abordagem de Eixo Curto
A utilização do ultrassom antes, durante e após a traqueostomia percutânea nos permite grandes vantagens; anatomia da região pré e paratraqueal e exibindo potenciais vasos aberrantes, e assim a agulha e o dilatador para afastar as áreas de risco e garantir a prevenção de possíveis complicações vasculares. A medição da distância da pele até a traquéia pode ser feita e isso nos permite escolher o tubo de traqueostomia de tamanho médio.
O objetivo deste estudo, no processo de aplicação da traqueostomia percutânea, é comparar a confiabilidade do método de referência tradicional, eixo longo guiado por ultrassom na aplicação plana e eixo curto fora do plano guiado por ultrassom.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados em terapia intensiva
- a decisão de abrir a traqueostomia percutânea
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Pacientes com pressão intracraniana alta ou instável
- Pacientes com distúrbios de coagulação graves
- Coleira anexada aos pacientes
- pacientes hemodinamicamente instáveis, apesar do uso de altas doses de drogas vasoativas
- pacientes com infecções na área de traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de referência
traqueostomia percutânea com técnica de marco tradicional
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Comparador Ativo: grupo de eixo longo guiado por ultrassom
a traqueostomia percutânea será implementada na técnica plana guiada por ultrassom em tempo real
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comparar a confiabilidade do método de referência tradicional, eixo longo guiado por ultrassom em aplicações planas e eixo curto fora do plano guiado por ultrassom no processo de implementação de traqueostomia percutânea
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Comparador Ativo: grupo de eixo curto guiado por ultrassom
a traqueostomia percutânea será implementada na técnica fora do plano guiada por ultrassom em tempo real
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comparar a confiabilidade do método de referência tradicional, eixo longo guiado por ultrassom em aplicações planas e eixo curto fora do plano guiado por ultrassom no processo de implementação de traqueostomia percutânea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O sucesso da primeira aplicação
Prazo: dez minutos
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dez minutos
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taxa de colocação bem sucedida do tubo
Prazo: quinze minutos
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quinze minutos
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Complicações durante o procedimento
Prazo: um mês
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número de punção
Prazo: dez minutos
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dez minutos
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tempo total de aplicação da traqueostomia
Prazo: quinze minutos
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quinze minutos
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Complicações precoces e tardias após o processo
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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