Чрескожная трахеостомия под ультразвуковым контролем
30 января 2017 г. обновлено: ILKE KUPELI, Erzincan University
Сравнение 3 техник чрескожной трахеостомии: традиционная техника маркировки, доступ по длинной оси под контролем УЗИ и доступ по короткой оси
Использование ультразвука до, во время и после чрескожной трахеостомии дает нам большие преимущества; анатомию пре- и паратрахеальной области и отображение потенциальных аберрантных сосудов, поэтому игла и расширитель удаляются от зон риска и обеспечивают профилактику возможных сосудистых осложнений. Можно измерить расстояние от кожи до трахеи, что позволяет выбрать трахеостомическую трубку среднего размера.
Цель этого исследования: в процессе наложения чрескожной трахеостомии сравнить надежность традиционного метода ориентиров, длинной оси под ультразвуковым контролем в плоскости и короткой оси под ультразвуковым контролем вне плоскости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- госпитализированных пациентов в реанимацию
- решение об открытии чрескожной трахеостомии
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- моложе 18 лет
- Пациенты с высоким или нестабильным внутричерепным давлением
- Пациенты с тяжелыми нарушениями свертывания крови
- Пациенты прикрепляют воротник
- гемодинамически нестабильные пациенты, несмотря на применение высоких доз вазоактивных препаратов
- больные с инфекциями в области трахеостомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ориентир группа
чрескожная трахеостомия по традиционной методике ориентиров
|
|
|
Активный компаратор: группа по длинной оси под ультразвуковым контролем
будет выполнена чрескожная трахеостомия в режиме реального времени под ультразвуковым контролем в плоскости
|
сравнить надежность традиционного метода ориентиров, ультразвукового наведения по длинной оси в плоскости и ультразвукового наведения вне плоскости по короткой оси в процессе выполнения чрескожной трахеостомии
|
|
Активный компаратор: группа по короткой оси под ультразвуковым контролем
будет выполнена чрескожная трахеостомия в режиме реального времени под ультразвуковым контролем вне плоскости
|
сравнить надежность традиционного метода ориентиров, ультразвукового наведения по длинной оси в плоскости и ультразвукового наведения вне плоскости по короткой оси в процессе выполнения чрескожной трахеостомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех первого приложения
Временное ограничение: десять минут
|
десять минут
|
|
скорость успешного размещения трубки
Временное ограничение: пятнадцать минут
|
пятнадцать минут
|
|
Осложнения во время процедуры
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество проколов
Временное ограничение: десять минут
|
десять минут
|
|
общее время наложения трахеостомы
Временное ограничение: пятнадцать минут
|
пятнадцать минут
|
|
Ранние и поздние осложнения после операции
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Delaney A, Bagshaw SM, Nalos M. Percutaneous dilatational tracheostomy versus surgical tracheostomy in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2006;10(2):R55. doi: 10.1186/cc4887.
- Cheung NH, Napolitano LM. Tracheostomy: epidemiology, indications, timing, technique, and outcomes. Respir Care. 2014 Jun;59(6):895-915; discussion 916-9. doi: 10.4187/respcare.02971.
- Simon M, Metschke M, Braune SA, Puschel K, Kluge S. Death after percutaneous dilatational tracheostomy: a systematic review and analysis of risk factors. Crit Care. 2013 Oct 29;17(5):R258. doi: 10.1186/cc13085.
- McCormick B, Manara AR. Mortality from percutaneous dilatational tracheostomy. A report of three cases. Anaesthesia. 2005 May;60(5):490-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04137.x.
- Flint AC, Midde R, Rao VA, Lasman TE, Ho PT. Bedside ultrasound screening for pretracheal vascular structures may minimize the risks of percutaneous dilatational tracheostomy. Neurocrit Care. 2009 Dec;11(3):372-6. doi: 10.1007/s12028-009-9259-z. Epub 2009 Aug 13.
- Rudas M. The role of ultrasound in percutaneous dilatational tracheostomy. Australas J Ultrasound Med. 2012 Nov;15(4):143-148. doi: 10.1002/j.2205-0140.2012.tb00197.x. Epub 2015 Dec 31.
- Chacko J, Nikahat J, Gagan B, Umesh K, Ramanathan M. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy. Intensive Care Med. 2012 May;38(5):920-1. doi: 10.1007/s00134-012-2514-3. Epub 2012 Feb 17. No abstract available.
- Rajajee V, Fletcher JJ, Rochlen LR, Jacobs TL. Real-time ultrasound-guided percutaneous dilatational tracheostomy: a feasibility study. Crit Care. 2011;15(1):R67. doi: 10.1186/cc10047. Epub 2011 Feb 22.
- Kupeli I, Nalbant RA. Comparison of 3 techniques in percutaneous tracheostomy: Traditional landmark technique; ultrasonography-guided long-axis approach; and short-axis approach - Randomised controlled study. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):533-538. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.011. Epub 2017 Dec 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ERZINCAN UNIVERSITY 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .