- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02861989
Kvalitativní studie o zastoupení a managementu osteoporózy v obecné populaci au praktických lékařů. (QUALIOP)
Kvalitativní studie o zastoupeních osteoporózy v běžné a rizikové populaci au praktických lékařů.
Osteoporóza (OP) a následné zlomeniny (OP zlomeniny) jsou zdrojem morbidity a vysoké mortality u seniorů. Přes četné programy zaměřené na zlepšení péče OP zůstává prevence, diagnostika a léčba suboptimální. Bariér lepší péče je mnoho, a to jak u běžné a rizikové populace, tak u lékařů. Vzhledem k tomu, že nevnímají svou náchylnost k OP, lidé nevidí přínos prevence. Lékaři navíc nevkládají dostatečný důraz na prevenci a péči OP, a to i přes existenci guidelines.
Vyšetřovatelé provedli kvalitativní studii, aby prozkoumali znalosti a reprezentace týkající se osteoporózy u běžné a rizikové populace a u lékařů v regionu Rhône-Alpes ve Francii, s využitím cílových skupin se ženami a muži a polostrukturovaných osobních rozhovorů. s praktickými lékaři. Pochopení překážek péče o osteoporózu u pacientů a praktických lékařů pomůže nastavit účinné strategie pro zlepšení prevence a léčby.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skupina 1: ženy ve věku 50 až 85 let s křehkou zlomeninou v anamnéze nebo diagnostikou osteoporózy
- skupina 2: ženy ve věku 50 až 85 let bez křehké zlomeniny v anamnéze nebo bez diagnózy osteoporózy
- skupina 3: muži ve věku 60 až 85 let s křehkou zlomeninou v anamnéze nebo diagnostikou osteoporózy
- skupina 4: muži ve věku 60 až 85 let bez křehké zlomeniny v anamnéze nebo bez diagnózy osteoporózy
- skupina 5: praktičtí lékaři v regionu Rhône-Alpes, Francie
- kdo podepsal formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- žádný podepsaný souhlas
- právní invalidita
- potíže s porozuměním francouzštině
- psychiatrická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Osteoporotické ženy
ženy nad 50 let s diagnózou osteoporózy nebo zlomeninou z křehkosti v anamnéze / léčba osteoporózy
|
|
|
Ženy v ohrožení
ženy nad 50 let bez diagnózy osteoporózy nebo křehké zlomeniny v anamnéze / léčba osteoporózy
|
|
|
Osteoporotické muži
Muži nad 60 let s diagnózou osteoporózy nebo zlomeninou z křehkosti v anamnéze / léčba osteoporózy
|
|
|
Rizikoví muži
Muži nad 60 let bez diagnózy osteoporózy nebo křehké zlomeniny v anamnéze / léčba osteoporózy
|
|
|
Praktičtí lékaři
Praktičtí lékaři z oblasti Rhôny, Francie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Focus Group Interview
Časové okno: 24 hodin
|
Zastoupení osteoporózy, u praktických lékařů a u 4 skupin osob. Reprezentace byly čerpány z rozhovorů v ohniskových skupinách založených na teorii sociálních reprezentací nemoci vyvinuté Moscovicim a Durkheimem. Až do nasycení dat byly provedeny čtyři typy ohniskových skupin: 9 skupin se ženami ve věku 50 až 85 let a 7 skupin s muži ve věku 60 až 85 let s nebo bez anamnézy zlomeniny z křehkosti nebo diagnostiky osteoporózy. Paralelně byly vedeny polostrukturované osobní rozhovory s 16 praktickými lékaři |
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýhodňující faktory a překážky lepšího řízení OP v každé skupině
Časové okno: V den zařazení
|
Faktory, které zvýhodňují a brání lepšímu řízení OP, byly shromážděny během rozhovorů v rámci fokusních skupin. Byly položeny konkrétní otázky s cílem získat informace o důvodech nedodržování doporučení nebo předpisů. Až do nasycení dat byly provedeny čtyři typy ohniskových skupin: 9 skupin se ženami ve věku 50 až 85 let a 7 skupin s muži ve věku 60 až 85 let s nebo bez anamnézy zlomeniny z křehkosti nebo diagnostiky osteoporózy. Paralelně byly vedeny polostrukturované osobní rozhovory s 16 praktickými lékaři |
V den zařazení
|
|
Specifické komunikační potřeby pro různé skupiny: muži/ženy, zlomeniny/nezlomeniny.
Časové okno: V den zařazení
|
Potřeby komunikačních nástrojů byly shromážděny prostřednictvím konkrétních otázek položených během rozhovorů v rámci cílových skupin. Až do nasycení dat byly provedeny čtyři typy ohniskových skupin: 9 skupin se ženami ve věku 50 až 85 let a 7 skupin s muži ve věku 60 až 85 let s nebo bez anamnézy zlomeniny z křehkosti nebo diagnostiky osteoporózy. Paralelně byly vedeny polostrukturované osobní rozhovory s 16 praktickými lékaři |
V den zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0499
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .