- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02861989
Qualitative Studie zur Darstellung und Behandlung von Osteoporose in der Allgemeinbevölkerung und bei Allgemeinärzten. (QUALIOP)
Qualitative Studie zu Darstellungen von Osteoporose in der Allgemein- und Risikobevölkerung sowie bei Allgemeinärzten.
Osteoporose (OP) und nachfolgende Frakturen (OP-Frakturen) sind eine Ursache für Morbidität und hohe Mortalität bei älteren Menschen. Trotz zahlreicher Programme zur Verbesserung der OP-Versorgung sind Prävention, Diagnostik und Behandlung nach wie vor suboptimal. Es gibt zahlreiche Hürden für eine bessere Versorgung, sowohl in der allgemeinen und gefährdeten Bevölkerung als auch bei Ärzten. Da sie ihre Anfälligkeit für OP nicht wahrnehmen, sehen die Menschen keinen Nutzen in der Prävention. Darüber hinaus messen Ärzte der OP-Prävention und -Versorgung trotz vorhandener Leitlinien keine ausreichende Bedeutung bei.
Die Forscher führten eine qualitative Studie durch, um das Wissen und die Darstellungen in Bezug auf Osteoporose in der allgemeinen und gefährdeten Bevölkerung sowie bei Ärzten in der Region Rhône-Alpes, Frankreich, zu untersuchen, indem sie Fokusgruppen mit Frauen und Männern sowie halbstrukturierte persönliche Interviews verwendeten mit Hausärzten. Das Verständnis der Hindernisse bei der Osteoporoseversorgung bei Patienten und Allgemeinärzten wird dazu beitragen, wirksame Strategien zur Verbesserung der Prävention und Behandlung zu entwickeln.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe 1: Frauen im Alter von 50 bis 85 Jahren mit einer Fragilitätsfraktur in der Vorgeschichte oder einer Osteoporose-Diagnose
- Gruppe 2: Frauen im Alter von 50 bis 85 Jahren ohne Fragilitätsfraktur in der Vorgeschichte oder Diagnose einer Osteoporose
- Gruppe 3: Männer im Alter von 60 bis 85 Jahren mit einer Fragilitätsfraktur in der Vorgeschichte oder einer Osteoporose-Diagnose
- Gruppe 4: Männer im Alter von 60 bis 85 Jahren ohne Fragilitätsfraktur in der Vorgeschichte oder Diagnose einer Osteoporose
- Gruppe 5: Allgemeinmediziner in der Region Rhône-Alpes, Frankreich
- wer die Einverständniserklärung unterschrieben hat
Ausschlusskriterien:
- keine unterschriebene Einwilligung
- Rechtsunfähigkeit
- Schwierigkeiten, Französisch zu verstehen
- psychische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Osteoporotische Frauen
Frauen über 50 Jahre mit der Diagnose Osteoporose oder einer Fragilitätsfraktur/Osteoporosebehandlung in der Vorgeschichte
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Gefährdete Frauen
Frauen über 50 Jahre ohne Osteoporose-Diagnose oder Fragilitätsfraktur/Osteoporose-Behandlung in der Vorgeschichte
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Männer mit Osteoporose
Männer über 60 Jahre mit der Diagnose Osteoporose oder einer Fragilitätsfraktur/Osteoporosebehandlung in der Vorgeschichte
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Gefährdete Männer
Männer über 60 Jahre ohne Osteoporose-Diagnose oder Fragilitätsfraktur/Osteoporose-Behandlung in der Vorgeschichte
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Hausärzte
Allgemeinmediziner aus der Region Rhône, Frankreich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fokusgruppeninterview
Zeitfenster: 24 Stunden
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Darstellungen der Osteoporose, bei Hausärzten und bei 4 Personengruppen. Die Darstellungen wurden aus Fokusgruppeninterviews entnommen und basierten auf der von Moscovici und Durkheim entwickelten Theorie der sozialen Darstellung von Krankheiten. Bis zur Datensättigung wurden vier Arten von Fokusgruppen durchgeführt: 9 Gruppen mit Frauen im Alter von 50 bis 85 Jahren und 7 Gruppen mit Männern im Alter von 60 bis 85 Jahren, mit oder ohne Fragilitätsfraktur in der Vorgeschichte oder einer Osteoporose-Diagnose. Parallel dazu wurden halbstrukturierte persönliche Interviews mit 16 Hausärzten durchgeführt |
24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Begünstigende Faktoren und Hindernisse für ein besseres OP-Management in jeder Gruppe
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme
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Faktoren, die ein besseres OP-Management begünstigen und behindern, wurden während der Fokusgruppeninterviews gesammelt. Es wurden spezifische Fragen gestellt, um Informationen zu den Gründen für die Nichteinhaltung von Empfehlungen oder Verordnungen zu sammeln. Bis zur Datensättigung wurden vier Arten von Fokusgruppen durchgeführt: 9 Gruppen mit Frauen im Alter von 50 bis 85 Jahren und 7 Gruppen mit Männern im Alter von 60 bis 85 Jahren, mit oder ohne Fragilitätsfraktur in der Vorgeschichte oder einer Osteoporose-Diagnose. Parallel dazu wurden halbstrukturierte persönliche Interviews mit 16 Hausärzten durchgeführt |
Am Tag der Aufnahme
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Spezifische Kommunikationsbedürfnisse für die verschiedenen Gruppen: Männer/Frauen, gebrochen/nicht gebrochen.
Zeitfenster: Am Tag der Aufnahme
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Der Bedarf an Kommunikationstools wurde durch spezifische Fragen ermittelt, die während der Fokusgruppeninterviews gestellt wurden. Bis zur Datensättigung wurden vier Arten von Fokusgruppen durchgeführt: 9 Gruppen mit Frauen im Alter von 50 bis 85 Jahren und 7 Gruppen mit Männern im Alter von 60 bis 85 Jahren, mit oder ohne Fragilitätsfraktur in der Vorgeschichte oder einer Osteoporose-Diagnose. Parallel dazu wurden halbstrukturierte persönliche Interviews mit 16 Hausärzten durchgeführt |
Am Tag der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0499
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