- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02861989
Kwalitatief onderzoek naar de vertegenwoordiging en het beheer van osteoporose bij de algemene bevolking en bij huisartsen. (QUALIOP)
Kwalitatieve studie naar representaties van osteoporose bij de algemene en risicopopulatie en bij huisartsen.
Osteoporose (OP) en daaropvolgende fracturen (OP-fracturen) zijn een bron van morbiditeit en hoge mortaliteit bij ouderen. Ondanks tal van programma's gericht op het verbeteren van OP-zorg, blijven preventie, diagnostiek en behandeling suboptimaal. Belemmeringen voor een betere zorg zijn talrijk, zowel in de algemene en risicopopulatie, als in artsen. Omdat ze hun gevoeligheid voor OP niet waarnemen, zien mensen het voordeel van preventie niet in. Daarnaast hechten artsen onvoldoende belang aan OP-preventie en -zorg, ondanks het bestaan van richtlijnen.
De onderzoekers voerden een kwalitatief onderzoek uit om de kennis en representaties met betrekking tot osteoporose in de algemene en risicopopulatie en bij artsen in de regio Rhône-Alpes, Frankrijk, te onderzoeken, met behulp van focusgroepen met vrouwen en mannen en semi-gestructureerde face-to-face interviews met huisartsen. Het begrijpen van belemmeringen voor osteoporosezorg bij patiënten en huisartsen zal helpen bij het opzetten van effectieve strategieën om preventie en behandeling te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- groep 1: vrouwen van 50 tot 85 jaar met een voorgeschiedenis van fragiliteitsfracturen of een diagnose osteoporose
- groep 2: vrouwen van 50 tot 85 jaar zonder fragiliteitsfractuurgeschiedenis of osteoporose-diagnose
- groep 3: mannen van 60 tot 85 jaar met een voorgeschiedenis van fragiliteitsfracturen of een osteoporose-diagnose
- groep 4: mannen van 60 tot 85 jaar zonder fragiliteitsfractuurgeschiedenis of osteoporose-diagnose
- groep 5: huisartsen in de regio Rhône-Alpes, Frankrijk
- die het toestemmingsformulier heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- geen ondertekende toestemming
- wettelijke handicap
- moeite met het begrijpen van het Frans
- psychiatrische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Osteoporose vrouwen
vrouwen ouder dan 50 jaar met een diagnose van osteoporose of een voorgeschiedenis van fragiliteitfractuur/osteoporosebehandeling
|
|
|
Risicovrouwen
vrouwen ouder dan 50 jaar zonder een diagnose van osteoporose of een voorgeschiedenis van kwetsbaarheid fractuur/osteoporosebehandeling
|
|
|
Osteoporose mannen
Mannen ouder dan 60 jaar met een diagnose van osteoporose of een voorgeschiedenis van kwetsbaarheidsfractuur/osteoporosebehandeling
|
|
|
Risicovolle mannen
Mannen ouder dan 60 jaar zonder een diagnose van osteoporose of een voorgeschiedenis van kwetsbaarheidsfracturen/osteoporosebehandeling
|
|
|
Huisartsen
Huisartsen uit het Rhônegebied, Frankrijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Focusgroepinterview
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vertegenwoordigingen van osteoporose, bij huisartsen en bij 4 groepen mensen. Vertegenwoordigingen werden getrokken uit focusgroepinterviews op basis van de theorie van sociale representaties van ziekte ontwikkeld door Moscovici en Durkheim. Er werden vier soorten focusgroepen gehouden totdat de gegevens verzadigd waren: 9 groepen met vrouwen van 50 tot 85 jaar en 7 groepen met mannen van 60 tot 85 jaar, met of zonder een voorgeschiedenis van fragiliteitsfracturen of een diagnose van osteoporose. Parallel daaraan werden semi-gestructureerde face-to-face interviews gehouden met 16 huisartsen |
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevorderende factoren en belemmeringen voor een beter beheer van OP in elke groep
Tijdsspanne: Op de dag van opname
|
Factoren die gunstig zijn voor en belemmeringen voor een beter beheer van OP werden verzameld tijdens de focusgroepinterviews. Specifieke vragen werden gesteld om informatie te verzamelen over redenen voor het niet naleven van aanbevelingen of voorschriften. Er werden vier soorten focusgroepen gehouden totdat de gegevens verzadigd waren: 9 groepen met vrouwen van 50 tot 85 jaar en 7 groepen met mannen van 60 tot 85 jaar, met of zonder een voorgeschiedenis van fragiliteitsfracturen of een diagnose van osteoporose. Parallel daaraan werden semi-gestructureerde face-to-face interviews gehouden met 16 huisartsen |
Op de dag van opname
|
|
Specifieke communicatiebehoeften voor de verschillende groepen: mannen/vrouwen, gebroken/niet-gebroken.
Tijdsspanne: Op de dag van opname
|
Behoeften aan communicatiemiddelen werden verzameld door specifieke vragen te stellen tijdens de focusgroepinterviews. Er werden vier soorten focusgroepen gehouden totdat de gegevens verzadigd waren: 9 groepen met vrouwen van 50 tot 85 jaar en 7 groepen met mannen van 60 tot 85 jaar, met of zonder een voorgeschiedenis van fragiliteitsfracturen of een diagnose van osteoporose. Parallel daaraan werden semi-gestructureerde face-to-face interviews gehouden met 16 huisartsen |
Op de dag van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0499
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .