- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02861989
Estudo Qualitativo sobre Representação e Gestão da Osteoporose na População Geral e em Médicos de Família e Comunidade. (QUALIOP)
Estudo Qualitativo sobre Representações da Osteoporose na População Geral e em Risco e em Médicos de Família e Comunidade.
Osteoporose (OP) e fraturas subseqüentes (fraturas OP) são uma fonte de morbidade e alta mortalidade em idosos. Apesar de numerosos programas que visam melhorar o cuidado OP, a prevenção, diagnóstico e tratamento permanecem abaixo do ideal. As barreiras a um melhor atendimento são múltiplas, tanto na população em geral e em risco, como nos médicos. Como não percebem sua suscetibilidade à OP, as pessoas não veem o benefício da prevenção. Além disso, os médicos não dão a devida importância à prevenção e cuidado da OP, apesar da existência de diretrizes.
Os investigadores implementaram um estudo qualitativo para explorar o conhecimento e as representações sobre a osteoporose na população em geral e em risco e em médicos na região de Rhône-Alpes, França, usando grupos focais com mulheres e homens e entrevistas cara a cara semiestruturadas com médicos generalistas. Compreender as barreiras ao tratamento da osteoporose em pacientes e clínicos gerais ajudará a estabelecer estratégias eficazes para melhorar a prevenção e o tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo 1: mulheres de 50 a 85 anos com história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
- grupo 2: mulheres de 50 a 85 anos sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
- grupo 3: homens de 60 a 85 anos com história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
- grupo 4: homens de 60 a 85 anos sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
- grupo 5: médicos de clínica geral na região Rhône-Alpes, França
- que assinou o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- sem consentimento assinado
- incapacidade legal
- dificuldade em entender francês
- desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com osteoporose
mulheres com mais de 50 anos com diagnóstico de osteoporose ou história de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
|
|
|
Mulheres em risco
mulheres com mais de 50 anos sem diagnóstico de osteoporose ou história de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
|
|
|
Homens com osteoporose
Homens com mais de 60 anos com diagnóstico de osteoporose ou história de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
|
|
|
Homens em risco
Homens com mais de 60 anos sem diagnóstico de osteoporose ou histórico de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
|
|
|
Clínicos gerais
Clínicos gerais da área de Rhône, França
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista de grupo focal
Prazo: 24 horas
|
Representações da osteoporose, em clínicos gerais e em 4 grupos de pessoas. As representações foram elaboradas a partir de entrevistas em grupos focais com base na teoria das representações sociais da doença desenvolvida por Moscovici e Durkheim. Quatro tipos de grupos focais foram conduzidos até a saturação dos dados: 9 grupos com mulheres de 50 a 85 anos e 7 grupos com homens de 60 a 85 anos, com ou sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose. Paralelamente, foram realizadas entrevistas face a face semiestruturadas com 16 médicos de clínica geral |
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores favoráveis e barreiras para um melhor manejo da OP em cada grupo
Prazo: No dia da inclusão
|
Fatores que favorecem e dificultam uma melhor gestão do OP foram coletados durante as entrevistas dos grupos focais. Perguntas específicas foram feitas para coletar informações sobre os motivos do não cumprimento das recomendações ou prescrições. Quatro tipos de grupos focais foram conduzidos até a saturação dos dados: 9 grupos com mulheres de 50 a 85 anos e 7 grupos com homens de 60 a 85 anos, com ou sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose. Paralelamente, foram realizadas entrevistas face a face semiestruturadas com 16 médicos de clínica geral |
No dia da inclusão
|
|
Necessidades de comunicação específicas para os diferentes grupos: homens/mulheres, fracturados/não fracturados.
Prazo: No dia da inclusão
|
As necessidades de ferramentas de comunicação foram coletadas por meio de perguntas específicas feitas durante as entrevistas dos grupos focais. Quatro tipos de grupos focais foram conduzidos até a saturação dos dados: 9 grupos com mulheres de 50 a 85 anos e 7 grupos com homens de 60 a 85 anos, com ou sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose. Paralelamente, foram realizadas entrevistas face a face semiestruturadas com 16 médicos de clínica geral |
No dia da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0499
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .