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Estudo Qualitativo sobre Representação e Gestão da Osteoporose na População Geral e em Médicos de Família e Comunidade. (QUALIOP)

5 de agosto de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo Qualitativo sobre Representações da Osteoporose na População Geral e em Risco e em Médicos de Família e Comunidade.

Osteoporose (OP) e fraturas subseqüentes (fraturas OP) são uma fonte de morbidade e alta mortalidade em idosos. Apesar de numerosos programas que visam melhorar o cuidado OP, a prevenção, diagnóstico e tratamento permanecem abaixo do ideal. As barreiras a um melhor atendimento são múltiplas, tanto na população em geral e em risco, como nos médicos. Como não percebem sua suscetibilidade à OP, as pessoas não veem o benefício da prevenção. Além disso, os médicos não dão a devida importância à prevenção e cuidado da OP, apesar da existência de diretrizes.

Os investigadores implementaram um estudo qualitativo para explorar o conhecimento e as representações sobre a osteoporose na população em geral e em risco e em médicos na região de Rhône-Alpes, França, usando grupos focais com mulheres e homens e entrevistas cara a cara semiestruturadas com médicos generalistas. Compreender as barreiras ao tratamento da osteoporose em pacientes e clínicos gerais ajudará a estabelecer estratégias eficazes para melhorar a prevenção e o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69424
        • Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

mulheres de 50 a 85 anos e homens de 60 a 85 anos e clínicos gerais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • grupo 1: mulheres de 50 a 85 anos com história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
  • grupo 2: mulheres de 50 a 85 anos sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
  • grupo 3: homens de 60 a 85 anos com história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
  • grupo 4: homens de 60 a 85 anos sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose
  • grupo 5: médicos de clínica geral na região Rhône-Alpes, França
  • que assinou o termo de consentimento

Critério de exclusão:

  • sem consentimento assinado
  • incapacidade legal
  • dificuldade em entender francês
  • desordem psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com osteoporose
mulheres com mais de 50 anos com diagnóstico de osteoporose ou história de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
Mulheres em risco
mulheres com mais de 50 anos sem diagnóstico de osteoporose ou história de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
Homens com osteoporose
Homens com mais de 60 anos com diagnóstico de osteoporose ou história de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
Homens em risco
Homens com mais de 60 anos sem diagnóstico de osteoporose ou histórico de fratura por fragilidade/tratamento de osteoporose
Clínicos gerais
Clínicos gerais da área de Rhône, França

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de grupo focal
Prazo: 24 horas

Representações da osteoporose, em clínicos gerais e em 4 grupos de pessoas.

As representações foram elaboradas a partir de entrevistas em grupos focais com base na teoria das representações sociais da doença desenvolvida por Moscovici e Durkheim. Quatro tipos de grupos focais foram conduzidos até a saturação dos dados: 9 grupos com mulheres de 50 a 85 anos e 7 grupos com homens de 60 a 85 anos, com ou sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose.

Paralelamente, foram realizadas entrevistas face a face semiestruturadas com 16 médicos de clínica geral

24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores favoráveis ​​e barreiras para um melhor manejo da OP em cada grupo
Prazo: No dia da inclusão

Fatores que favorecem e dificultam uma melhor gestão do OP foram coletados durante as entrevistas dos grupos focais. Perguntas específicas foram feitas para coletar informações sobre os motivos do não cumprimento das recomendações ou prescrições. Quatro tipos de grupos focais foram conduzidos até a saturação dos dados: 9 grupos com mulheres de 50 a 85 anos e 7 grupos com homens de 60 a 85 anos, com ou sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose.

Paralelamente, foram realizadas entrevistas face a face semiestruturadas com 16 médicos de clínica geral

No dia da inclusão
Necessidades de comunicação específicas para os diferentes grupos: homens/mulheres, fracturados/não fracturados.
Prazo: No dia da inclusão

As necessidades de ferramentas de comunicação foram coletadas por meio de perguntas específicas feitas durante as entrevistas dos grupos focais. Quatro tipos de grupos focais foram conduzidos até a saturação dos dados: 9 grupos com mulheres de 50 a 85 anos e 7 grupos com homens de 60 a 85 anos, com ou sem história de fratura por fragilidade ou diagnóstico de osteoporose.

Paralelamente, foram realizadas entrevistas face a face semiestruturadas com 16 médicos de clínica geral

No dia da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0499

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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