- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02861989
Studio Qualitativo sulla Rappresentazione e Gestione dell'Osteoporosi nella Popolazione Generale e nei Medici di Medicina Generale. (QUALIOP)
Studio Qualitativo sulle Rappresentazioni dell'Osteoporosi nella Popolazione Generale ea Rischio e nei Medici di Medicina Generale.
L'osteoporosi (OP) e le conseguenti fratture (fratture OP) sono fonte di morbilità e alta mortalità nell'anziano. Nonostante i numerosi programmi volti a migliorare l'assistenza OP, la prevenzione, la diagnosi e il trattamento rimangono subottimali. Gli ostacoli a una migliore assistenza sono molteplici, sia nella popolazione generale ea rischio, sia nei medici. Dal momento che non percepiscono la loro suscettibilità all'OP, le persone non vedono il vantaggio della prevenzione. Inoltre, i medici non danno sufficiente importanza alla prevenzione e alla cura dell'OP, nonostante l'esistenza di linee guida.
I ricercatori hanno implementato uno studio qualitativo per esplorare le conoscenze e le rappresentazioni riguardanti l'osteoporosi nella popolazione generale e a rischio e nei medici della regione Rhône-Alpes, in Francia, utilizzando focus group con donne e uomini e interviste faccia a faccia semi-strutturate con i medici generici. Comprendere gli ostacoli alla cura dell'osteoporosi nei pazienti e nei medici generici aiuterà a definire strategie efficaci per migliorare la prevenzione e il trattamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppo 1: donne di età compresa tra 50 e 85 anni con una storia di fratture da fragilità o diagnosi di osteoporosi
- gruppo 2: donne di età compresa tra 50 e 85 anni senza una storia di fratture da fragilità o diagnosi di osteoporosi
- gruppo 3: uomini di età compresa tra 60 e 85 anni con una storia di fratture da fragilità o diagnosi di osteoporosi
- gruppo 4: uomini di età compresa tra 60 e 85 anni senza una storia di fratture da fragilità o diagnosi di osteoporosi
- gruppo 5: medici generici della regione Rhône-Alpes, Francia
- che ha firmato il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- nessun consenso firmato
- invalidità legale
- difficoltà nella comprensione del francese
- disturbo psichiatrico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne osteoporotiche
donne di età superiore ai 50 anni con diagnosi di osteoporosi o anamnesi di fratture da fragilità/trattamento dell'osteoporosi
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Donne a rischio
donne di età superiore ai 50 anni senza diagnosi di osteoporosi o storia di fratture da fragilità/trattamento dell'osteoporosi
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Uomini osteoporotici
Uomini di età superiore ai 60 anni con diagnosi di osteoporosi o storia di frattura da fragilità/trattamento dell'osteoporosi
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Uomini a rischio
Uomini di età superiore ai 60 anni senza diagnosi di osteoporosi o storia di frattura da fragilità/trattamento dell'osteoporosi
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Medici di medicina generale
Medici generici dell'area del Rodano, Francia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista al focus group
Lasso di tempo: 24 ore
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Rappresentazioni dell'osteoporosi, nei medici generici e in 4 gruppi di persone. Le rappresentazioni sono state tratte da interviste di focus group basate sulla teoria delle rappresentazioni sociali della malattia sviluppata da Moscovici e Durkheim. Sono stati condotti quattro tipi di focus group fino alla saturazione dei dati: 9 gruppi con donne di età compresa tra 50 e 85 anni e 7 gruppi con uomini di età compresa tra 60 e 85 anni, con o senza storia di frattura da fragilità o diagnosi di osteoporosi. In parallelo, sono state condotte interviste faccia a faccia semi-strutturate con 16 medici di medicina generale |
24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori che favoriscono e ostacolano una migliore gestione dell'OP in ciascun gruppo
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
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Durante le interviste ai focus group sono stati raccolti i fattori che favoriscono e gli ostacoli ad una migliore gestione del PO. Sono state poste domande specifiche per raccogliere informazioni sui motivi del mancato rispetto di raccomandazioni o prescrizioni. Sono stati condotti quattro tipi di focus group fino alla saturazione dei dati: 9 gruppi con donne di età compresa tra 50 e 85 anni e 7 gruppi con uomini di età compresa tra 60 e 85 anni, con o senza storia di frattura da fragilità o diagnosi di osteoporosi. In parallelo, sono state condotte interviste faccia a faccia semi-strutturate con 16 medici di medicina generale |
Al giorno dell'inclusione
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Esigenze comunicative specifiche per i diversi gruppi: uomini/donne, fratturati/non fratturati.
Lasso di tempo: Al giorno dell'inclusione
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Le esigenze di strumenti di comunicazione sono state raccolte attraverso domande specifiche poste durante le interviste ai focus group. Sono stati condotti quattro tipi di focus group fino alla saturazione dei dati: 9 gruppi con donne di età compresa tra 50 e 85 anni e 7 gruppi con uomini di età compresa tra 60 e 85 anni, con o senza storia di frattura da fragilità o diagnosi di osteoporosi. In parallelo, sono state condotte interviste faccia a faccia semi-strutturate con 16 medici di medicina generale |
Al giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0499
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