- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02861989
Kvalitativ undersøgelse af osteoporose repræsentation og håndtering i den almindelige befolkning og i praktiserende læger. (QUALIOP)
Kvalitativ undersøgelse af repræsentationer af osteoporose i den almindelige og udsatte befolkning og hos praktiserende læger.
Osteoporose (OP) og efterfølgende frakturer (OP-frakturer) er en kilde til sygelighed og høj dødelighed hos ældre. På trods af talrige programmer, der sigter mod at forbedre OP-plejen, forbliver forebyggelse, diagnostik og behandling suboptimale. Barriererne for en bedre pleje er mange, både i den generelle befolkning og i risikogruppen og hos læger. Da de ikke opfatter deres modtagelighed for OP, ser folk ikke fordelen ved forebyggelse. Derudover tillægger læger ikke tilstrækkelig vægt på OP-forebyggelse og -pleje, på trods af, at der findes retningslinjer.
Efterforskerne gennemførte en kvalitativ undersøgelse for at udforske viden og repræsentationer vedrørende osteoporose i den generelle og udsatte befolkning og hos læger i Rhône-Alpes-regionen, Frankrig, ved at bruge fokusgrupper med kvinder og mænd og semistrukturerede ansigt-til-ansigt interviews med praktiserende læger. At forstå barrierer for osteoporosebehandling hos patienter og praktiserende læger vil hjælpe med at opstille effektive strategier til at forbedre forebyggelse og behandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gruppe 1: kvinder i alderen 50 til 85 år med en historie med skrøbelighedsfraktur eller en osteoporosediagnostik
- gruppe 2: kvinder i alderen 50 til 85 år uden en historie med skrøbelighedsfraktur eller en osteoporosediagnostik
- gruppe 3: mænd i alderen 60 til 85 år med en historie med skrøbelighedsfraktur eller en osteoporosediagnostik
- gruppe 4: mænd i alderen 60 til 85 år uden en historie med skrøbelighedsfraktur eller en osteoporosediagnostik
- gruppe 5: praktiserende læger i Region Rhône-Alpes, Frankrig
- der har underskrevet samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- intet underskrevet samtykke
- juridisk handicap
- svært ved at forstå fransk
- psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Osteoporotiske kvinder
kvinder over 50 år med en diagnose af osteoporose eller historie med skrøbelighedsfraktur / osteoporosebehandling
|
|
|
Udsatte kvinder
kvinder over 50 år uden en diagnose af osteoporose eller historie med skrøbelighedsfraktur / osteoporosebehandling
|
|
|
Osteoporotiske mænd
Mænd over 60 år med en diagnose af osteoporose eller historie med skrøbelighedsfraktur / osteoporosebehandling
|
|
|
Udsatte mænd
Mænd over 60 år uden en diagnose af osteoporose eller historie med skrøbelighedsfraktur / osteoporosebehandling
|
|
|
Praktiserende læger
Praktiserende læger fra Rhône-området, Frankrig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppeinterview
Tidsramme: 24 timer
|
Repræsentationer af osteoporose, hos praktiserende læger og i 4 grupper af mennesker. Repræsentationer blev hentet fra fokusgruppeinterviews baseret på teorien om sociale repræsentationer af sygdom udviklet af Moscovici og Durkheim. Fire typer fokusgrupper blev udført indtil datamætning: 9 grupper med kvinder i alderen 50 til 85 år og 7 grupper med mænd i alderen 60 til 85 år, med eller uden en historie med skrøbelighedsfraktur eller en osteoporosediagnostik. Sideløbende blev der gennemført semistrukturerede ansigt-til-ansigt-interviews med 16 praktiserende læger |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer, der favoriserer og barrierer for en bedre styring af OP i hver gruppe
Tidsramme: På optagelsesdagen
|
Faktorer, der favoriserer og barrierer for en bedre styring af OP, blev indsamlet under fokusgruppeinterviewene. Der blev stillet specifikke spørgsmål for at indsamle oplysninger om årsager til ikke at overholde anbefalinger eller recepter. Fire typer fokusgrupper blev udført indtil datamætning: 9 grupper med kvinder i alderen 50 til 85 år og 7 grupper med mænd i alderen 60 til 85 år, med eller uden en historie med skrøbelighedsfraktur eller en osteoporosediagnostik. Sideløbende blev der gennemført semistrukturerede ansigt-til-ansigt-interviews med 16 praktiserende læger |
På optagelsesdagen
|
|
Specifikke kommunikationsbehov for de forskellige grupper: mænd/kvinder, brækket/ikke-brud.
Tidsramme: På optagelsesdagen
|
Behov for kommunikationsværktøjer blev indsamlet ved hjælp af specifikke spørgsmål stillet under fokusgruppeinterviewene. Fire typer fokusgrupper blev udført indtil datamætning: 9 grupper med kvinder i alderen 50 til 85 år og 7 grupper med mænd i alderen 60 til 85 år, med eller uden en historie med skrøbelighedsfraktur eller en osteoporosediagnostik. Sideløbende blev der gennemført semistrukturerede ansigt-til-ansigt-interviews med 16 praktiserende læger |
På optagelsesdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL16_0499
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .