- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02861989
Badanie jakościowe dotyczące reprezentacji i leczenia osteoporozy w populacji ogólnej i wśród lekarzy ogólnych. (QUALIOP)
Jakościowe badanie reprezentacji osteoporozy w populacji ogólnej i zagrożonej oraz wśród lekarzy ogólnych.
Osteoporoza (OP) i następujące po niej złamania (złamania OP) są źródłem chorobowości i wysokiej śmiertelności wśród osób starszych. Pomimo licznych programów mających na celu poprawę opieki PO, profilaktyka, diagnostyka i leczenie pozostają nieoptymalne. Barier dla lepszej opieki jest wiele, zarówno w populacji ogólnej i populacji ryzyka, jak i wśród lekarzy. Ponieważ nie dostrzegają swojej podatności na OP, ludzie nie widzą korzyści płynących z profilaktyki. Ponadto lekarze nie przywiązują wystarczającej wagi do profilaktyki i opieki PO, pomimo istnienia wytycznych.
Badacze przeprowadzili badanie jakościowe w celu zbadania wiedzy i wyobrażeń dotyczących osteoporozy w populacji ogólnej i zagrożonej oraz wśród lekarzy w regionie Rhône-Alpes we Francji, wykorzystując grupy fokusowe z kobietami i mężczyznami oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie z lekarzami ogólnymi. Zrozumienie barier w opiece nad pacjentami z osteoporozą i lekarzami pierwszego kontaktu pomoże w opracowaniu skutecznych strategii poprawy profilaktyki i leczenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa 1: kobiety w wieku od 50 do 85 lat ze złamaniem kruchości w wywiadzie lub rozpoznaną osteoporozą
- grupa 2: kobiety w wieku od 50 do 85 lat bez przebytego złamania z powodu łamliwości kości lub rozpoznanej osteoporozy
- grupa 3: mężczyźni w wieku od 60 do 85 lat ze złamaniem kruchości w wywiadzie lub rozpoznaniem osteoporozy
- grupa 4: mężczyźni w wieku od 60 do 85 lat bez przebytego złamania z powodu łamliwości kości lub rozpoznanej osteoporozy
- grupa 5: lekarze pierwszego kontaktu w regionie Rodan-Alpy we Francji
- kto podpisał formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- brak podpisanej zgody
- niepełnosprawność prawna
- trudności w zrozumieniu języka francuskiego
- zaburzenie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety z osteoporozą
kobiety powyżej 50 roku życia z rozpoznaniem osteoporozy lub przebytym leczeniem złamań z powodu łamliwości kości/osteoporozy
|
|
|
Zagrożone kobiety
kobiety w wieku powyżej 50 lat bez rozpoznanej osteoporozy lub historii leczenia złamań z powodu łamliwości kości/osteoporozy
|
|
|
Mężczyźni z osteoporozą
Mężczyźni w wieku powyżej 60 lat z rozpoznaniem osteoporozy lub historią leczenia złamań z powodu łamliwości kości/osteoporozy
|
|
|
Zagrożeni mężczyźni
Mężczyźni w wieku powyżej 60 lat bez rozpoznania osteoporozy lub historii leczenia złamań z powodu łamliwości kości/osteoporozy
|
|
|
Lekarze ogólni
Lekarze ogólni z regionu Rhône we Francji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad w grupie fokusowej
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Reprezentacje osteoporozy u lekarzy ogólnych iw 4 grupach osób. Reprezentacje zostały zaczerpnięte z wywiadów grup fokusowych opartych na teorii społecznych reprezentacji choroby opracowanej przez Moscovici i Durkheima. Przeprowadzono cztery rodzaje grup fokusowych aż do nasycenia danych: 9 grup z kobietami w wieku od 50 do 85 lat i 7 grup z mężczyznami w wieku od 60 do 85 lat, z lub bez historii złamań z powodu łamliwości lub rozpoznanej osteoporozy. Równolegle przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie z 16 lekarzami pierwszego kontaktu |
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki sprzyjające i bariery lepszego zarządzania PO w poszczególnych grupach
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Czynniki sprzyjające i bariery w lepszym zarządzaniu PO zostały zebrane podczas wywiadów grup fokusowych. Zadawano szczegółowe pytania w celu zebrania informacji o przyczynach nieprzestrzegania zaleceń lub zaleceń. Przeprowadzono cztery rodzaje grup fokusowych aż do nasycenia danych: 9 grup z kobietami w wieku od 50 do 85 lat i 7 grup z mężczyznami w wieku od 60 do 85 lat, z lub bez historii złamań z powodu łamliwości lub rozpoznanej osteoporozy. Równolegle przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie z 16 lekarzami pierwszego kontaktu |
W dniu włączenia
|
|
Specyficzne potrzeby komunikacyjne dla różnych grup: kobiety/mężczyźni, osoby złamane/niezłamane.
Ramy czasowe: W dniu włączenia
|
Potrzeby w zakresie narzędzi komunikacyjnych zostały zebrane za pomocą konkretnych pytań zadawanych podczas wywiadów grup fokusowych. Przeprowadzono cztery rodzaje grup fokusowych aż do nasycenia danych: 9 grup z kobietami w wieku od 50 do 85 lat i 7 grup z mężczyznami w wieku od 60 do 85 lat, z lub bez historii złamań z powodu łamliwości lub rozpoznanej osteoporozy. Równolegle przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie z 16 lekarzami pierwszego kontaktu |
W dniu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0499
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .