- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02861989
Kvalitativ studie om osteoporose representasjon og behandling i den generelle befolkningen og i allmennleger. (QUALIOP)
Kvalitativ studie om representasjoner av osteoporose i den generelle og utsatte befolkningen og hos allmennleger.
Osteoporose (OP) og påfølgende frakturer (OP-brudd) er en kilde til sykelighet og høy dødelighet hos eldre. Til tross for mange programmer som tar sikte på å forbedre OP-omsorgen, forblir forebygging, diagnostikk og behandling suboptimal. Barrierer for en bedre omsorg er flere, både i den generelle befolkningen og i risikogruppen, og hos leger. Siden de ikke oppfatter deres mottakelighet for OP, ser ikke folk fordelen med forebygging. I tillegg legger ikke leger tilstrekkelig vekt på OP-forebygging og omsorg, til tross for at det finnes retningslinjer.
Etterforskerne implementerte en kvalitativ studie for å utforske kunnskapen og representasjonene angående osteoporose i den generelle og risikobefolkede befolkningen og hos leger i Rhône-Alpes-regionen, Frankrike, ved å bruke fokusgrupper med kvinner og menn og semistrukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuer med allmennleger. Å forstå barrierer for osteoporoseomsorg hos pasienter og allmennleger vil bidra til å sette opp effektive strategier for å forbedre forebygging og behandling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gruppe 1: kvinner i alderen 50 til 85 år med en historie med skjørhetsbrudd eller en osteoporosediagnostikk
- gruppe 2: kvinner i alderen 50 til 85 år uten en historie med skjørhetsbrudd eller osteoporosediagnostikk
- gruppe 3: menn i alderen 60 til 85 år med en historie med skjørhetsbrudd eller osteoporosediagnostikk
- gruppe 4: menn i alderen 60 til 85 år uten en historie med skjørhetsbrudd eller osteoporosediagnostikk
- gruppe 5: allmennleger i Region Rhône-Alpes, Frankrike
- som signerte samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- ikke signert samtykke
- juridisk funksjonshemming
- vanskeligheter med å forstå fransk
- psykiatrisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Osteoporotiske kvinner
kvinner over 50 år med en diagnose av osteoporose eller historie med skjørhetsbrudd / osteoporosebehandling
|
|
|
Kvinner i faresonen
kvinner over 50 år uten en diagnose av osteoporose eller historie med skjørhetsbrudd / osteoporosebehandling
|
|
|
Osteoporotiske menn
Menn over 60 år med diagnosen osteoporose eller historie med skjørhetsbrudd/osteoporosebehandling
|
|
|
Utsatte menn
Menn over 60 år uten diagnose av osteoporose eller historie med skjørhetsbrudd / osteoporosebehandling
|
|
|
Allmennleger
Allmennleger fra Rhône-området, Frankrike
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fokusgruppeintervju
Tidsramme: 24 timer
|
Representasjoner av osteoporose, hos allmennleger og i 4 grupper mennesker. Representasjoner ble hentet fra fokusgruppeintervjuer basert på teorien om sosiale representasjoner av sykdom utviklet av Moscovici og Durkheim. Fire typer fokusgrupper ble gjennomført frem til datametning: 9 grupper med kvinner i alderen 50 til 85 år og 7 grupper med menn i alderen 60 til 85 år, med eller uten en historie med skjørhetsbrudd eller osteoporosediagnostikk. Parallelt ble det gjennomført semistrukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuer med 16 allmennleger |
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer som favoriserer og barrierer for en bedre styring av OP i hver gruppe
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Faktorer som favoriserer og barrierer for en bedre styring av OP ble samlet inn under fokusgruppeintervjuene. Spesifikke spørsmål ble stilt for å samle informasjon om årsaker til ikke å følge anbefalinger eller resepter. Fire typer fokusgrupper ble gjennomført frem til datametning: 9 grupper med kvinner i alderen 50 til 85 år og 7 grupper med menn i alderen 60 til 85 år, med eller uten en historie med skjørhetsbrudd eller osteoporosediagnostikk. Parallelt ble det gjennomført semistrukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuer med 16 allmennleger |
På inkluderingsdagen
|
|
Spesifikke kommunikasjonsbehov for de ulike gruppene: menn/kvinner, brudd/ikke brudd.
Tidsramme: På inkluderingsdagen
|
Behov for kommunikasjonsverktøy ble samlet ved spesifikke spørsmål stilt under fokusgruppeintervjuene. Fire typer fokusgrupper ble gjennomført frem til datametning: 9 grupper med kvinner i alderen 50 til 85 år og 7 grupper med menn i alderen 60 til 85 år, med eller uten en historie med skjørhetsbrudd eller osteoporosediagnostikk. Parallelt ble det gjennomført semistrukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuer med 16 allmennleger |
På inkluderingsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0499
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .