- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02861989
Laadullinen tutkimus osteoporoosin edustuksesta ja hoidosta yleisväestössä ja yleislääkäreissä. (QUALIOP)
Laadullinen tutkimus osteoporoosin esityksistä yleis- ja riskiväestössä ja yleislääkäreissä.
Osteoporoosi (OP) ja sitä seuraavat murtumat (OP-murtumat) ovat iäkkäiden sairastuvuuden ja korkean kuolleisuuden lähde. Huolimatta lukuisista OP-hoidon parantamiseen tähtäävistä ohjelmista, ennaltaehkäisy, diagnostiikka ja hoito eivät ole optimaalisia. Paremman hoidon esteet ovat moninaiset sekä yleisellä ja riskiryhmällä että lääkäreillä. Koska he eivät koe alttiustaan OP:lle, ihmiset eivät näe ennaltaehkäisystä hyötyä. Lääkärit eivät myöskään painota riittävästi OP:n ennaltaehkäisyä ja hoitoa ohjeiden olemassaolosta huolimatta.
Tutkijat toteuttivat kvalitatiivisen tutkimuksen selvittääkseen osteoporoosia koskevia tietoja ja esityksiä yleis- ja riskiväestöllä sekä lääkäreillä Rhône-Alpesin alueella, Ranskassa, käyttämällä naisten ja miesten fokusryhmiä ja puolistrukturoituja kasvokkain haastatteluja. yleislääkäreiden kanssa. Potilaiden ja yleislääkäreiden osteoporoosin hoidon esteiden ymmärtäminen auttaa luomaan tehokkaita strategioita ehkäisyn ja hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ryhmä 1: 50–85-vuotiaat naiset, joilla on ollut haurasmurtuma tai diagnostinen osteoporoosi
- ryhmä 2: 50–85-vuotiaat naiset, joilla ei ole ollut haurasmurtumaa tai diagnostista osteoporoosia
- ryhmä 3: 60–85-vuotiaat miehet, joilla on ollut haurasmurtuma tai diagnostinen osteoporoosi
- ryhmä 4: 60–85-vuotiaat miehet, joilla ei ole ollut haurasmurtumaa tai diagnostista osteoporoosia
- ryhmä 5: yleislääkärit alueella Rhône-Alpes, Ranska
- joka allekirjoitti suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ei allekirjoitettua suostumusta
- laillinen vamma
- vaikeuksia ymmärtää ranskaa
- psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osteoporoottiset naiset
yli 50-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu osteoporoosi tai joilla on ollut haurasmurtuma/osteoporoosin hoito
|
|
|
Riskiryhmässä olevat naiset
yli 50-vuotiaat naiset, joilla ei ole diagnosoitu osteoporoosia tai joilla ei ole ollut haurasmurtumaa/osteoporoosin hoitoa
|
|
|
Osteoporoottiset miehet
Yli 60-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu osteoporoosi tai joilla on ollut haurasmurtuma/osteoporoosin hoito
|
|
|
Riskiryhmään kuuluvat miehet
Yli 60-vuotiaat miehet, joilla ei ole diagnosoitu osteoporoosia tai joilla ei ole ollut haurasmurtumaa/osteoporoosin hoitoa
|
|
|
Yleislääkärit
Yleislääkärit Rhônen alueelta, Ranskasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohderyhmähaastattelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Osteoporoosin esitykset, yleislääkäreillä ja 4 ihmisryhmässä. Esitykset poimittiin kohderyhmähaastatteluista Moscovicin ja Durkheimin kehittämän sairauden sosiaalisten esitysten teorian pohjalta. Neljän tyyppisiä kohderyhmiä toteutettiin tietojen kyllästymiseen asti: 9 ryhmää 50–85-vuotiaille naisille ja 7 ryhmälle 60–85-vuotiaille miehille, joilla oli tai ei ollut haurasmurtumia tai osteoporoosidiagnostiikka. Samanaikaisesti suoritettiin puolistrukturoituja kasvokkain haastatteluja 16 yleislääkärin kanssa |
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OP:n parempaa hallintaa edistävät tekijät ja esteet kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
Fokusryhmähaastatteluissa kerättiin OP:n parempaa johtamista edistäviä tekijöitä ja esteitä. Erityiskysymyksillä kerättiin tietoa syistä, miksi suosituksia tai reseptejä ei noudatettu. Neljän tyyppisiä kohderyhmiä toteutettiin tietojen kyllästymiseen asti: 9 ryhmää 50–85-vuotiaille naisille ja 7 ryhmälle 60–85-vuotiaille miehille, joilla oli tai ei ollut haurasmurtumia tai osteoporoosidiagnostiikka. Samanaikaisesti suoritettiin puolistrukturoituja kasvokkain haastatteluja 16 yleislääkärin kanssa |
Mukaanottopäivänä
|
|
Erityiset viestintätarpeet eri ryhmille: miehet/naiset, murtuneet/murtumattomat.
Aikaikkuna: Mukaanottopäivänä
|
Viestintävälineiden tarpeita kerättiin fokusryhmähaastatteluissa kysytyillä kysymyksillä. Neljän tyyppisiä kohderyhmiä toteutettiin tietojen kyllästymiseen asti: 9 ryhmää 50–85-vuotiaille naisille ja 7 ryhmälle 60–85-vuotiaille miehille, joilla oli tai ei ollut haurasmurtumia tai osteoporoosidiagnostiikka. Samanaikaisesti suoritettiin puolistrukturoituja kasvokkain haastatteluja 16 yleislääkärin kanssa |
Mukaanottopäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0499
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .