- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02861989
Estudio Cualitativo de Representación y Manejo de la Osteoporosis en la Población General y en Médicos Generales. (QUALIOP)
Estudio cualitativo sobre las representaciones de la osteoporosis en la población general y de riesgo y en médicos generales.
La osteoporosis (OP) y las fracturas posteriores (fracturas OP) son fuente de morbilidad y alta mortalidad en el anciano. A pesar de los numerosos programas destinados a mejorar la atención de la OP, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento siguen siendo subóptimos. Las barreras para una mejor atención son múltiples, tanto en la población general y de riesgo, como en los médicos. Como no perciben su susceptibilidad a la OP, las personas no ven el beneficio de la prevención. Además, los médicos no dan suficiente importancia a la prevención y atención de la OP, a pesar de la existencia de guías.
Los investigadores implementaron un estudio cualitativo para explorar el conocimiento y las representaciones sobre la osteoporosis en la población general y en riesgo y en médicos en la región de Rhône-Alpes, Francia, utilizando grupos focales con mujeres y hombres y entrevistas cara a cara semiestructuradas. con médicos generales. Comprender las barreras para el cuidado de la osteoporosis en pacientes y médicos generales ayudará a establecer estrategias efectivas para mejorar la prevención y el tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69424
- Pôle IMER, Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo 1: mujeres de 50 a 85 años con antecedentes de fractura por fragilidad o diagnóstico de osteoporosis
- grupo 2: mujeres de 50 a 85 años sin antecedentes de fractura por fragilidad ni diagnóstico de osteoporosis
- grupo 3: hombres de 60 a 85 años con antecedentes de fractura por fragilidad o diagnóstico de osteoporosis
- grupo 4: hombres de 60 a 85 años sin antecedentes de fractura por fragilidad ni diagnóstico de osteoporosis
- grupo 5: médicos generales en la Región Rhône-Alpes, Francia
- quien firmó el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento firmado
- incapacidad legal
- dificultad para entender francés
- desorden psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres con osteoporosis
mujeres mayores de 50 años con diagnóstico de osteoporosis o antecedentes de fractura por fragilidad/tratamiento de osteoporosis
|
|
Mujeres en riesgo
mujeres mayores de 50 años sin diagnóstico de osteoporosis o antecedentes de fractura por fragilidad/tratamiento de osteoporosis
|
|
Hombres con osteoporosis
Hombres mayores de 60 años con diagnóstico de osteoporosis o antecedentes de fractura por fragilidad/tratamiento de osteoporosis
|
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Hombres en riesgo
Hombres mayores de 60 años sin diagnóstico de osteoporosis o antecedentes de fractura por fragilidad/tratamiento de osteoporosis
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|
Médicos generales
Médicos generales de la zona del Ródano, Francia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Entrevista de grupo focal
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Representaciones de la osteoporosis, en médicos generales y en 4 grupos de personas. Las representaciones se extrajeron de entrevistas de grupos focales basadas en la teoría de las representaciones sociales de la enfermedad desarrollada por Moscovici y Durkheim. Se realizaron cuatro tipos de grupos focales hasta la saturación de datos: 9 grupos con mujeres de 50 a 85 años y 7 grupos con hombres de 60 a 85 años, con o sin antecedentes de fractura por fragilidad o diagnóstico de osteoporosis. Paralelamente, se realizaron entrevistas cara a cara semiestructuradas con 16 médicos generales |
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Factores que favorecen y barreras para un mejor manejo de la OP en cada grupo
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
|
Los factores que favorecen y las barreras para un mejor manejo de la OP fueron recogidos durante las entrevistas de los grupos focales. Se realizaron preguntas específicas para recolectar información sobre las razones por las cuales no se cumplieron las recomendaciones o prescripciones. Se realizaron cuatro tipos de grupos focales hasta la saturación de datos: 9 grupos con mujeres de 50 a 85 años y 7 grupos con hombres de 60 a 85 años, con o sin antecedentes de fractura por fragilidad o diagnóstico de osteoporosis. Paralelamente, se realizaron entrevistas cara a cara semiestructuradas con 16 médicos generales |
El día de la inclusión
|
Necesidades de comunicación específicas para los diferentes colectivos: hombres/mujeres, fracturados/no fracturados.
Periodo de tiempo: El día de la inclusión
|
Las necesidades de herramientas de comunicación se recopilaron mediante preguntas específicas formuladas durante las entrevistas de los grupos focales. Se realizaron cuatro tipos de grupos focales hasta la saturación de datos: 9 grupos con mujeres de 50 a 85 años y 7 grupos con hombres de 60 a 85 años, con o sin antecedentes de fractura por fragilidad o diagnóstico de osteoporosis. Paralelamente, se realizaron entrevistas cara a cara semiestructuradas con 16 médicos generales |
El día de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Schott, Pr, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0499
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