Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie pro škrábání endometria

7. května 2018 aktualizováno: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Analgezie pro endometriální škrábání u subfertilních žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit, zda samotný ibuprofen nebo v kombinaci s lorazepamem snižují bolest spojenou s škrábáním/poraněním endometria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 18 let podstupující asistovanou reprodukci (IUI, IVF/ICSI, zmrazený přenos embryí)
  • Být vystavena poškrábání/zranění endometria pomocí Pipelle v prvních čtyřech dnech menstruačního cyklu.
  • Během posledních 90 dnů jsem neprovedl škrábání endometria.

Kritéria vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ibuprofen + Lorazepam
Orální ibuprofen (600 mg) + lorazepam (1 mg); hodinu před škrábáním endometria.
Lék: Ibuprofen 600 mg
Lék: Lorazepam 1 mg
Aktivní komparátor: Ibuprofen
Perorální ibuprofen (600 mg) + placebo; hodinu před škrábáním endometria.
Lék: Placebo
Lék: Ibuprofen 600 mg
Komparátor placeba: Placebo
Placebo + Placebo; hodinu před škrábáním endometria.
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální bolest během procedury
Časové okno: 5 minut
Hodnotí se jak vizuální analogovou stupnicí (10 cm), tak číselnou verbální stupnicí (0 až 10).
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest po zákroku
Časové okno: 5 minut
Hodnotí se jak vizuální analogovou stupnicí (10 cm), tak číselnou verbální stupnicí (0 až 10).
5 minut
Odmítnutí nového postupu
Časové okno: 5 minut
Hodnoceno 5bodovou Likertovou škálou s komentářem k této větě: „Tento postup bych opakoval, kdyby byl indikován“. 1 = plně souhlasím; 2 = souhlasím; 3 =Ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4 = Nesouhlasím; 5 = Silně nesouhlasím.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 36622214.5.0000.5440

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit