Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie przy drapaniu endometrium

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Znieczulenie na drapanie endometrium u kobiet z obniżoną płodnością: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy ibuprofen sam lub w połączeniu z lorazepamem zmniejsza ból związany z drapaniem/urazem endometrium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥ 18 lat poddawane zabiegom rozrodu wspomaganego (IUI, IVF/ICSI, transfer zamrożonych zarodków)
  • Poddanie się zadrapaniu/uszkodzeniu endometrium za pomocą Pipelle w pierwszych czterech dniach cyklu miesiączkowego.
  • Nie wykonywały drapania endometrium w ciągu ostatnich 90 dni.

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ibuprofen + Lorazepam
Doustny ibuprofen (600 mg) + lorazepam (1 mg); godzinę przed drapaniem endometrium.
Lek: Ibuprofen 600mg
Lek: Lorazepam 1 mg
Aktywny komparator: Ibuprofen
Doustny ibuprofen (600 mg) + Placebo; godzinę przed drapaniem endometrium.
Lek: Placebo
Lek: Ibuprofen 600mg
Komparator placebo: Placebo
Placebo + Placebo; godzinę przed drapaniem endometrium.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny ból podczas zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut
Oceniane zarówno za pomocą wizualnej skali analogowej (10 cm), jak i numerycznej skali werbalnej (od 0 do 10).
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po zabiegu
Ramy czasowe: 5 minut
Oceniane zarówno za pomocą wizualnej skali analogowej (10 cm), jak i numerycznej skali werbalnej (od 0 do 10).
5 minut
Odrzucenie nowej procedury
Ramy czasowe: 5 minut
Oceniano w 5-stopniowej skali Likerta, komentując to zdanie: „Powtórzyłbym tę procedurę, gdyby było to wskazane”. 1 = w pełni się zgadzam; 2 = zgadzam się; 3 = Ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4 = Nie zgadzam się; 5 = Zdecydowanie się nie zgadzam.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 36622214.5.0000.5440

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj