Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgesi for endometrial ridser

7. maj 2018 opdateret af: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Analgesi for endometrisk kradsning hos subfertile kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om Ibuprofen alene eller kombineret med lorazepam reducerer smerten forbundet med endometrie-ridsning/-skade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≥ 18 år, der gennemgår assisteret reproduktion (IUI, IVF/ICSI, frossen embryooverførsel)
  • At blive udsat for endometrisk kradsning/-skade med en pipel på de første fire dage af menstruationscyklussen.
  • Ikke have udført endometrial kradsning inden for de sidste 90 dage.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ibuprofen+Lorazepam
Oral ibuprofen (600 mg) + lorazepam (1 mg); en time før endometrial kradsning.
Medicin: Ibuprofen 600 mg
Medicin: Lorazepam 1 mg
Aktiv komparator: Ibuprofen
Oral ibuprofen (600 mg) + placebo; en time før endometrial kradsning.
Medicin: Placebo
Medicin: Ibuprofen 600 mg
Placebo komparator: Placebo
Placebo + Placebo; en time før endometrial kradsning.
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal smerte under proceduren
Tidsramme: 5 minutter
Evalueret efter både visuel analog skala (10 cm) og numerisk verbal skala (0 til 10).
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter proceduren
Tidsramme: 5 minutter
Evalueret efter både visuel analog skala (10 cm) og numerisk verbal skala (0 til 10).
5 minutter
Afvisning til ny procedure
Tidsramme: 5 minutter
Evalueret efter en 5-punkts Likert-skala, med en kommentar til denne sætning: "Jeg ville gentage denne procedure, hvis den var angivet". 1 = Jeg er helt enig; 2 = jeg er enig; 3 =Hverken enig eller uenig; 4 = Uenig; 5 = Meget uenig.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 36622214.5.0000.5440

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner