Analgesi for endometrial riper
7. mai 2018 oppdatert av: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Analgesi for endometrisk skraping hos subfertile kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å vurdere om Ibuprofen alene eller kombinert med lorazepam reduserer smerten forbundet med endometrial riper/skade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen ≥ 18 år som gjennomgår assistert befruktning (IUI, IVF/ICSI, frossen embryooverføring)
- Blir utsatt for endometrial riper/skade med en pipelle på de første fire dagene av menstruasjonssyklusen.
- Ikke har utført endometrisk skraping de siste 90 dagene.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ibuprofen+Lorazepam
Oral ibuprofen (600 mg) + lorazepam (1 mg); en time før endometrial riper.
|
|
|
Aktiv komparator: Ibuprofen
Oral ibuprofen (600 mg) + placebo; en time før endometrial riper.
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo + Placebo; en time før endometrial riper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal smerte under prosedyren
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluert med både visuell analog skala (10 cm) og numerisk verbal skala (0 til 10).
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter etter prosedyren
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluert med både visuell analog skala (10 cm) og numerisk verbal skala (0 til 10).
|
5 minutter
|
|
Avslag til ny prosedyre
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluert etter en 5-punkts Likert-skala, og kommenterer denne setningen: "Jeg ville gjentatt denne prosedyren hvis det var indikert". 1 = Jeg er helt enig; 2 = jeg er enig; 3 =Verken enig eller uenig; 4 = Uenig; 5 = Helt uenig.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Hypnotika og beroligende midler
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Ibuprofen
- Lorazepam
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 36622214.5.0000.5440
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .