Analgesia para coçar o endométrio
7 de maio de 2018 atualizado por: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Analgesia para coçar o endométrio em mulheres subférteis: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar se o ibuprofeno sozinho ou combinado com lorazepam reduz a dor associada ao arranhão/lesão endometrial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade ≥ 18 anos submetidas a reprodução assistida (IIU, FIV/ICSI, transferência de embriões congelados)
- Ser submetida a coçar/lesão endometrial com Pipelle nos primeiros quatro dias do ciclo menstrual.
- Não ter realizado raspagem endometrial nos últimos 90 dias.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ibuprofeno + Lorazepam
Ibuprofeno oral (600 mg) + lorazepam (1 mg); uma hora antes da raspagem endometrial.
|
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|
Comparador Ativo: Ibuprofeno
Ibuprofeno oral (600 mg) + Placebo; uma hora antes da raspagem endometrial.
|
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo + Placebo; uma hora antes da raspagem endometrial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Máxima dor durante o procedimento
Prazo: 5 minutos
|
Avaliada tanto pela escala analógica visual (10 cm) quanto pela escala verbal numérica (0 a 10).
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor após o procedimento
Prazo: 5 minutos
|
Avaliada tanto pela escala analógica visual (10 cm) quanto pela escala verbal numérica (0 a 10).
|
5 minutos
|
|
Rejeição a um novo procedimento
Prazo: 5 minutos
|
Avaliado por escala Likert de 5 pontos, comentando esta frase: "Eu repetiria este procedimento se fosse indicado". 1 = concordo plenamente; 2 = concordo; 3=Nem concordo nem discordo; 4 = Discordo; 5 = Discordo totalmente.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Hipnóticos e Sedativos
- Agentes Anti-Ansiedade
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Ibuprofeno
- Lorazepam
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 36622214.5.0000.5440
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