Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгезия при расчесывании эндометрия

7 мая 2018 г. обновлено: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Анальгезия при расчесывании эндометрия у женщин с пониженной фертильностью: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка того, уменьшает ли ибупрофен отдельно или в сочетании с лоразепамом боль, связанную с расчесыванием/повреждением эндометрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте ≥ 18 лет, перенесшие вспомогательную репродукцию (ВМИ, ЭКО/ИКСИ, перенос замороженных эмбрионов)
  • Подвергается царапанью/травме эндометрия с помощью Pipelle в первые четыре дня менструального цикла.
  • Не выполняли соскоб эндометрия в течение последних 90 дней.

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ибупрофен+Лоразепам
Пероральный ибупрофен (600 мг) + лоразепам (1 мг); за час до выскабливания эндометрия.
Лекарство: Ибупрофен 600 мг
Лекарство: Лоразепам 1 мг
Активный компаратор: Ибупрофен
Пероральный ибупрофен (600 мг) + плацебо; за час до выскабливания эндометрия.
Лекарство: Плацебо
Лекарство: Ибупрофен 600 мг
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо + плацебо; за час до выскабливания эндометрия.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная болезненность во время процедуры
Временное ограничение: 5 минут
Оценивается как по визуальной аналоговой шкале (10 см), так и по числовой вербальной шкале (от 0 до 10).
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль после процедуры
Временное ограничение: 5 минут
Оценивается как по визуальной аналоговой шкале (10 см), так и по числовой вербальной шкале (от 0 до 10).
5 минут
Отказ от новой процедуры
Временное ограничение: 5 минут
Оценил по 5-балльной шкале Лайкерта, комментируя это предложение: «Я бы повторил эту процедуру, если бы она была показана». 1 = полностью согласен; 2 = согласен; 3 = ни согласен, ни не согласен; 4 = Не согласен; 5 = Категорически не согласен.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 36622214.5.0000.5440

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться