Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analgesia kohdun limakalvon raapimiseen

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Endometriumin naarmuuntumisen analgesia hedelmällisillä naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö ibuprofeeni yksinään tai yhdessä loratsepaamin kanssa kohdun limakalvon naarmuuntumiseen/vammaan liittyvää kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat naiset, joille tehdään avusteinen lisääntyminen (IUI, IVF/ICSI, pakastealkionsiirto)
  • Kohdun limakalvon naarmuuntuminen/vamma Pipellellä kuukautiskierron neljän ensimmäisen päivän aikana.
  • Ei ole tehnyt kohdun limakalvon raapimista viimeisen 90 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ibuprofeeni + Loratsepaami
Suun kautta otettava ibuprofeeni (600 mg) + loratsepaami (1 mg); tuntia ennen kohdun limakalvon naarmuuntumista.
Lääke: Ibuprofeeni 600 mg
Lääke: Loratsepaami 1 mg
Active Comparator: Ibuprofeeni
Suun kautta otettava ibuprofeeni (600 mg) + lumelääke; tuntia ennen kohdun limakalvon naarmuuntumista.
Lääke: Plasebo
Lääke: Ibuprofeeni 600 mg
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo + Placebo; tuntia ennen kohdun limakalvon naarmuuntumista.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin kipu toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioitu sekä visuaalisella analogisella asteikolla (10 cm) että numeerisella verbaalisella asteikolla (0-10).
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioitu sekä visuaalisella analogisella asteikolla (10 cm) että numeerisella verbaalisella asteikolla (0-10).
5 minuuttia
Uuden menettelyn hylkääminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, joka kommentoi tätä lausetta: "Toistaisin tämän menettelyn, jos se osoitettaisiin". 1 = Olen täysin samaa mieltä; 2 = Olen samaa mieltä; 3 =Ei samaa enkä eri mieltä; 4 = eri mieltä; 5 = Täysin eri mieltä.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE: 36622214.5.0000.5440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa