Analgesia para rascado endometrial
7 de mayo de 2018 actualizado por: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Analgesia para el rascado endometrial en mujeres subfértiles: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es evaluar si el ibuprofeno solo o combinado con lorazepam reduce el dolor asociado con el rascado/lesión endometrial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 18 años en reproducción asistida (IIU, FIV/ICSI, transferencia de embriones congelados)
- Ser sometida a raspado/lesión endometrial con Pipelle en los primeros cuatro días del ciclo menstrual.
- No haberse realizado rascado endometrial en los últimos 90 días.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ibuprofeno+Lorazepam
Ibuprofeno oral (600 mg) + lorazepam (1 mg); una hora antes del rascado endometrial.
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Comparador activo: Ibuprofeno
Ibuprofeno oral (600 mg) + Placebo; una hora antes del rascado endometrial.
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo + Placebo; una hora antes del rascado endometrial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Máximo dolor durante el procedimiento.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluado tanto por escala análoga visual (10 cm) como por escala verbal numérica (0 a 10).
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor después del procedimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluado tanto por escala análoga visual (10 cm) como por escala verbal numérica (0 a 10).
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5 minutos
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Rechazo a un nuevo procedimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluado mediante una escala tipo Likert de 5 puntos, comentando esta frase: “Repetiría este procedimiento si estuviera indicado”. 1 = Estoy completamente de acuerdo; 2 = estoy de acuerdo; 3 = Ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4 = En desacuerdo; 5 = Muy en desacuerdo.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Ibuprofeno
- Lorazepam
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 36622214.5.0000.5440
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .