Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgesie voor endometriumkrabben

7 mei 2018 bijgewerkt door: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Analgesie voor endometriumkrabben bij subfertiele vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te evalueren of Ibuprofen alleen of in combinatie met lorazepam de pijn vermindert die gepaard gaat met endometriumkrabben/-letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van ≥ 18 jaar die geassisteerde voortplanting ondergaan (IUI, IVF/ICSI, terugplaatsing van ingevroren embryo's)
  • Onderworpen worden aan endometriumkrabben/-letsel met een Pipelle tijdens de eerste vier dagen van de menstruatiecyclus.
  • In de afgelopen 90 dagen geen endometriumkrabben uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ibuprofen + Lorazepam
Orale ibuprofen (600 mg) + lorazepam (1 mg); een uur voor endometriumkrabben.
Geneesmiddel: Ibuprofen 600 mg
Geneesmiddel: Lorazepam 1 mg
Actieve vergelijker: Ibuprofen
Orale ibuprofen (600 mg) + Placebo; een uur voor endometriumkrabben.
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Ibuprofen 600 mg
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo + Placebo; een uur voor endometriumkrabben.
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale pijn tijdens de procedure
Tijdsspanne: 5 minuten
Geëvalueerd door zowel visuele analoge schaal (10 cm) als numerieke verbale schaal (0 tot 10).
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn na de procedure
Tijdsspanne: 5 minuten
Geëvalueerd door zowel visuele analoge schaal (10 cm) als numerieke verbale schaal (0 tot 10).
5 minuten
Afwijzing van een nieuwe procedure
Tijdsspanne: 5 minuten
Geëvalueerd door een 5-punts Likertschaal, commentaar op deze zin: "Ik zou deze procedure herhalen als het zou worden aangegeven". 1 = helemaal mee eens; 2 = ik ga akkoord; 3 =Niet mee eens, niet mee oneens; 4 = niet mee eens; 5 = Helemaal mee oneens.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 36622214.5.0000.5440

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren