子宫内膜抓挠镇痛
2018年5月7日 更新者：Wellington P Martins, MD、University of Sao Paulo
不孕女性子宫内膜刮擦的镇痛：一项随机对照试验
本研究的目的是评估布洛芬单独或与劳拉西泮联合使用是否能减轻与子宫内膜刮擦/损伤相关的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁接受辅助生殖（IUI、IVF/ICSI、冷冻胚胎移植）的女性
- 在月经周期的前四天使用 Pipelle 进行子宫内膜刮擦/损伤。
- 在过去 90 天内没有进行过子宫内膜刮片。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：布洛芬+劳拉西泮
口服布洛芬（600 毫克）+ 劳拉西泮（1 毫克）；子宫内膜刮擦前一小时。
|
|
|
有源比较器：布洛芬
口服布洛芬（600 毫克）+ 安慰剂；子宫内膜刮擦前一小时。
|
|
|
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂+安慰剂；子宫内膜刮擦前一小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术过程中的最大疼痛
大体时间：5分钟
|
通过视觉模拟量表（10 厘米）和数字语言量表（0 到 10）进行评估。
|
5分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后疼痛
大体时间：5分钟
|
通过视觉模拟量表（10 厘米）和数字语言量表（0 到 10）进行评估。
|
5分钟
|
|
拒绝新程序
大体时间：5分钟
|
通过 5 点李克特量表评估，评论这句话：“如果有指示，我会重复这个程序”。 1 = 我完全同意； 2 = 我同意； 3 = 既不同意也不反对； 4 = 不同意； 5 = 强烈反对。
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月8日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月7日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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