Analgesie für das Kratzen des Endometriums
7. Mai 2018 aktualisiert von: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Analgesie für das Kratzen des Endometriums bei subfertilen Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Ibuprofen allein oder in Kombination mit Lorazepam die mit Endometriumkratzen/-verletzungen verbundenen Schmerzen reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren, die sich einer assistierten Reproduktion (IUI, IVF/ICSI, Transfer von gefrorenen Embryonen) unterziehen
- An den ersten vier Tagen des Menstruationszyklus mit einer Pipelle an der Gebärmutterschleimhaut gekratzt / verletzt werden.
- In den letzten 90 Tagen kein Endometriumkratzen durchgeführt haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ibuprofen + Lorazepam
Orales Ibuprofen (600 mg) + Lorazepam (1 mg); eine Stunde vor dem Endometriumkratzen.
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Aktiver Komparator: Ibuprofen
Orales Ibuprofen (600 mg) + Placebo; eine Stunde vor dem Endometriumkratzen.
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo + Placebo; eine Stunde vor dem Endometriumkratzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Schmerzen während des Eingriffs
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertet sowohl anhand der visuellen Analogskala (10 cm) als auch anhand der numerischen verbalen Skala (0 bis 10).
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen nach dem Eingriff
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertet sowohl anhand der visuellen Analogskala (10 cm) als auch anhand der numerischen verbalen Skala (0 bis 10).
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5 Minuten
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Ablehnung eines neuen Verfahrens
Zeitfenster: 5 Minuten
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Bewertet durch eine 5-Punkte-Likert-Skala, die diesen Satz kommentiert: "Ich würde diese Prozedur wiederholen, wenn es angezeigt wäre". 1 = Ich stimme voll und ganz zu; 2 = Ich stimme zu; 3 = Weder zu noch nicht einverstanden; 4 = nicht einverstanden; 5 = Stimme überhaupt nicht zu.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Unfruchtbarkeit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anti-Angst-Mittel
- GABA-Modulatoren
- GABA-Agenten
- Antikonvulsiva
- Ibuprofen
- Lorazepam
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 36622214.5.0000.5440
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