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Analgesia per graffi endometriali

7 maggio 2018 aggiornato da: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo

Analgesia per graffi endometriali in donne subfertili: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare se l'ibuprofene da solo o in combinazione con il lorazepam riduca il dolore associato al graffio/lesione dell'endometrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età ≥ 18 anni sottoposte a riproduzione assistita (IUI, IVF/ICSI, trasferimento di embrioni congelati)
  • Sottoposte a grattamento/lesione dell'endometrio con una Pipelle nei primi quattro giorni del ciclo mestruale.
  • Non aver eseguito graffi endometriali negli ultimi 90 giorni.

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ibuprofene + Lorazepam
Ibuprofene orale (600 mg) + lorazepam (1 mg); un'ora prima del grattamento dell'endometrio.
Droga: Ibuprofene 600 mg
Droga: Lorazepam 1 mg
Comparatore attivo: Ibuprofene
Ibuprofene orale (600 mg) + Placebo; un'ora prima del grattamento dell'endometrio.
Droga: Placebo
Droga: Ibuprofene 600 mg
Comparatore placebo: Placebo
Placebo + Placebo; un'ora prima del grattamento dell'endometrio.
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massimo dolore durante la procedura
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutato sia con scala analogica visiva (10 cm) che con scala verbale numerica (da 0 a 10).
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dopo la procedura
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutato sia con scala analogica visiva (10 cm) che con scala verbale numerica (da 0 a 10).
5 minuti
Rifiuto a una nuova procedura
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutato con una scala Likert a 5 punti, commentando questa frase: "Ripeterei questa procedura se fosse indicata". 1 = sono pienamente d'accordo; 2 = sono d'accordo; 3 = Né d'accordo né in disaccordo; 4 = Non sono d'accordo; 5 = Fortemente in disaccordo.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 36622214.5.0000.5440

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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