자궁내막 긁힘에 대한 진통제
2018년 5월 7일 업데이트: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
난임 여성의 자궁내막 긁기에 대한 진통제: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 이부프로펜 단독 또는 로라제팜과의 병용이 자궁내막 긁힘/손상과 관련된 통증을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 보조 생식(IUI, IVF/ICSI, 냉동 배아 이식)을 받는 18세 이상의 여성
- 월경 주기의 처음 4일 동안 피펠로 자궁내막 긁힘/손상을 입었습니다.
- 지난 90일 동안 자궁내막 긁기를 수행하지 않았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이부프로펜+로라제팜
경구용 이부프로펜(600mg) + 로라제팜(1mg); 자궁내막 긁기 1시간 전.
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활성 비교기: 이부프로펜
경구용 이부프로펜(600mg) + 위약; 자궁내막 긁기 1시간 전.
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|
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위약 비교기: 위약
위약 + 위약; 자궁내막 긁기 1시간 전.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 중 최대 통증
기간: 5 분
|
시각적 아날로그 척도(10cm)와 수치적 언어 척도(0~10)로 평가합니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 후 통증
기간: 5 분
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시각적 아날로그 척도(10cm)와 수치적 언어 척도(0~10)로 평가합니다.
|
5 분
|
|
새로운 절차에 대한 거부
기간: 5 분
|
5점 리커트 척도로 평가하고 다음 문장에 대해 설명합니다. 1 = 전적으로 동의합니다. 2 = 동의합니다. 3 =동의하지도 반대하지도 않음; 4 = 동의하지 않음; 5 = 매우 동의하지 않음.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE: 36622214.5.0000.5440
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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