Analgésie pour le grattage de l'endomètre
7 mai 2018 mis à jour par: Wellington P Martins, MD, University of Sao Paulo
Analgésie pour le grattage de l'endomètre chez les femmes hypofertiles : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer si l'ibuprofène seul ou associé au lorazépam réduit la douleur associée au grattage/lésion de l'endomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de ≥ 18 ans bénéficiant d'une procréation assistée (IIU, FIV/ICSI, transfert d'embryon congelé)
- Être soumis à une égratignure/blessure de l'endomètre avec une Pipelle les quatre premiers jours du cycle menstruel.
- Ne pas avoir effectué de grattage endométrial au cours des 90 derniers jours.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ibuprofène+Lorazépam
Ibuprofène oral (600 mg) + lorazépam (1 mg); une heure avant le grattage de l'endomètre.
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Comparateur actif: Ibuprofène
Ibuprofène oral (600 mg) + Placebo ; une heure avant le grattage de l'endomètre.
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo + Placebo ; une heure avant le grattage de l'endomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur maximale pendant la procédure
Délai: 5 minutes
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Évalué à la fois par l'échelle visuelle analogique (10 cm) et l'échelle verbale numérique (0 à 10).
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur après la procédure
Délai: 5 minutes
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Évalué à la fois par l'échelle visuelle analogique (10 cm) et l'échelle verbale numérique (0 à 10).
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5 minutes
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Rejet à une nouvelle procédure
Délai: 5 minutes
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Evalué par une échelle de Likert en 5 points, commentant cette phrase : "Je répéterais cette procédure si elle était indiquée". 1 = Je suis entièrement d'accord ; 2 = je suis d'accord ; 3 = Ni d'accord ni en désaccord ; 4 = Pas d'accord ; 5 = Fortement en désaccord.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents anti-anxiété
- Modulateurs GABA
- Agents GABA
- Anticonvulsivants
- Ibuprofène
- Lorazépam
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 36622214.5.0000.5440
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