Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla a sexuální funkce svalů pánevního dna u prvorodiček a netěhotných nulipar

12. srpna 2016 aktualizováno: Marília Duarte dos Santos, Federal University of Uberlandia

Existuje vztah mezi silou svalů pánevního dna a sexuální funkcí u primigravid a netěhotných nulipar?

Tato studie má dva cíle: a) zhodnotit sílu svalů pánevního dna u primigravid a netěhotných nulipar a korelovat s jejich sexuální funkcí ab) porovnat sílu PFM a sexuální funkci u žen ve druhém a třetím trimestru těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je observační průřezová studie. Vzorek tvořilo 161 žen rozdělených do dvou skupin: první byla těhotná, kterou tvořilo 81 primigravidae účastnic Prenatálního programu systému veřejného zdraví ve městě Uberlandia (Brazílie). Druhou tvoří 80 netěhotných nulipar. Všichni účastníci podepsali informovaný souhlas a studie byla schválena etickým výborem Federální univerzity v Uberlandii (č. 145.623/2012).

K odhadu průměrné síly vaginální palpace a tlaku vaginálního sevření u primigravidů použili výzkumníci pro škálování vzorku následující rovnici: Za/2 se týká pravděpodobnosti (a/2) standardní jednostranné normální distribuce; σ2 je rozptyl spojený s vaginální palpací a vaginálním tlakem; ε je výběrová chyba. Na základě podobné studie, která hodnotila podobnou populaci, se předpokládalo: α=0,05, σ=1,34 a ε=0,32 pro vaginální palpaci; a předpokládalo se: α=0,05, σ=12,60 a ε=3,00 pro vaginální svírací tlak. Velikost vzorku by tedy byla 67 a 68 žen.

Hodnocení PFM

Hodnocení PFM bylo provedeno vaginální palpací a vaginálním tlakem. Tyto metody jsou široce používány ve výzkumu týkajícím se ženského pánevního dna a mnoho studií prokázalo jejich reprodukovatelnost a platnost.

Stejný zkoušející provedl všechna hodnocení a před zahájením studie byla testována reprodukovatelnost. Deset žen bylo hodnoceno dvakrát, s intervalem jednoho týdne, aby se určil vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) všech proměnných.

Účastníci byli dotazováni na zdravotní anamnézu. Po ověření, že jsou způsobilí k účasti v průzkumu, byli účastníci vyzváni, aby vyprázdnili močový měchýř a zůstali v poloze na zádech s pokrčenými kyčlemi a koleny a podepřenými chodidly. Hodnocení začalo po vysvětlení, jak provést kontrakci PFM, a dobrovolníkovi bylo doporučeno, aby zůstal uvolněný a dýchal normálně. Vaginální palpace byla vždy prvním vyšetřením ke kontrole schopnosti kontrakce PFM a poté se konalo vyšetření tlaku sevřením pochvy.

Během vaginální palpace vyšetřující kvantifikoval sílu. Fyzioterapeutka zavedla ukazováček a prostředníček asi 4 cm dovnitř pochvy a požádala o udržení maximální kontrakce PFM podle pokynu pohybu „dovnitř a nahoru“ s největší možnou silou. Svalová funkce byla klasifikována pomocí Oxford Scale Modified, s kolísáním od nuly (absence svalové kontrakce) do pěti (silná kontrakce se sáním prstů hodnotitele). Aby bylo možné považovat za validní, pohyb elevace lebky byl vyšetřujícím pozorován, stejně jako nepřítomnost viditelných kontrakcí adduktorů kyčle, gluteu nebo břicha.

Vaginální svírací tlak byl měřen perineometrem vybaveným vaginální sondou, která byla překryta nelubrikovaným kondomem a poté byla sonda lubrikována hypoalergenním gelem. Senzor sondy byl připojen k mikroprocesorové ruce s latexovou trubicí, která umožňuje měření tlaku v nipu v centimetrech vody. Pro získání měření zůstaly subjekty v poloze a vaginální senzor byl zaveden přibližně 4 cm do vaginální dutiny. Ženy byly orientovány a motivovány verbálně k provedení tří dobrovolných maximálních kontrakcí udržovaných po dobu pěti sekund a intervalu mezi nimi jedné minuty. Pro statistickou analýzu vyšetřovatelé použili průměr tří špičkových tlaků poskytovaných zařízením.

Hodnocení sexuální funkce

Sexuální funkce byla hodnocena dotazníkem Female Sexual Function Index (FSFI) s ověřenou portugalskou verzí, která má snadno srozumitelný jazyk a následně byla aplikována výhradně u brazilských těhotných žen. Dotazník se skládá z 19 otázek s možností výběru, které zahrnují šest domén sexuálních odpovědí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest. Bodové hodnocení každé otázky je individuální, pohybuje se od 0 do 6 bodů. Vyšetřovatelé provedli matematický výpočet, který umožnil získání konečného indexu, celkového skóre FSFI. Celkové skóre FSFI se pohybuje mezi 2 a 36 body. Čím nižší skóre, tím horší je sexuální funkce. Hodnocení je za období posledních čtyř týdnů.

Těhotné ženy byly v době rozhovoru poučeny o vyplnění a měly dostatek času na jeho vyplnění samoobslužným způsobem na vyhrazeném místě.

Statistická analýza

Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSSV21, Chicago, IL). Normalita dat byla testována Kolmogorovovým-Smirnovovým testem. K provedení srovnání proměnných byl proveden Mann-Whitney test. Pro ověření korelace mezi proměnnými byl použit Spearmanův korelační test. Hodnoty p<0,05 byly považovány za významné. Intenzita vztahu hodnot korelačního koeficientu byla interpretována podle následujících pokynů: 0 = nula; 0,10-0,39 = slabý; 0,40-0,69 = střední; 0,70-0,99 = silný, 1 = dokonalý, bez ohledu na to, zda pozitivní nebo negativní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38405024
        • Marília Duarte dos Santos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek tvořilo 154 žen rozdělených do dvou skupin: první byla těhotná, kterou tvořilo 76 primigravidae účastnic Prenatálního programu systému veřejného zdraví ve městě Uberlandia (Brazílie). Druhou tvoří 78 netěhotných nulipar.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být netěhotné nulipary nebo primigravidní ženy s těhotným pouze jedním živým plodem a bez abnormalit, které by mohly zvětšit objem dělohy
  • Přítomná schopnost stahovat svaly pánevního dna
  • Nahlaste alespoň jeden sexuální vztah během čtyř týdnů před sběrem dat

Kritéria vyloučení:

  • Byla v anamnéze předchozí urogynekologická chirurgie
  • Netěhotné nulipary, které neměly pohlavní styk s vaginální penetrací
  • Přítomnost kognitivní poruchy nebo neurologického stavu, který by mohl ovlivnit svalovou aktivaci
  • Přítomná infekce močových cest v době sběru dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
netěhotné nulipary
Nulipar bez předchozí březosti. Hodnocení svalstva pánevního dna pomocí vaginální palpace a vaginálního svíracího tlaku (perineometr) a hodnocení sexuální funkce dotazníkem Female Sexual Function Index (FSFI).

Hodnocení PFM bylo provedeno vaginální palpací a vaginálním tlakem. Během vaginální palpace zavedl fyzioterapeut ukazováček a prostředníček asi 4 cm dovnitř pochvy a požádal o maximální kontrakci PFM. Svalová funkce byla klasifikována podle Oxford Scale Modified.

Vaginální svírací tlak byl měřen pomocí perineometru. K získání měření zůstaly subjekty v poloze a vaginální senzor byl zaveden do vaginální dutiny. Ženy byly orientovány a motivovány verbálně k provedení tří dobrovolných maximálních kontrakcí udržovaných po dobu pěti sekund a intervalu mezi nimi jedné minuty.

Sexuální funkce byla hodnocena dotazníkem Female Sexual Function Index (FSFI). Dotazník se skládá z 19 otázek s možností výběru, které zahrnují šest domén sexuálních odpovědí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest.

primigravid
Těhotné ženy v prvním těhotenství a gestační věk nad 14 týdnů. Hodnocení svalstva pánevního dna pomocí vaginální palpace a vaginálního svíracího tlaku (perineometr) a hodnocení sexuální funkce dotazníkem Female Sexual Function Index (FSFI).

Hodnocení PFM bylo provedeno vaginální palpací a vaginálním tlakem. Během vaginální palpace zavedl fyzioterapeut ukazováček a prostředníček asi 4 cm dovnitř pochvy a požádal o maximální kontrakci PFM. Svalová funkce byla klasifikována podle Oxford Scale Modified.

Vaginální svírací tlak byl měřen pomocí perineometru. K získání měření zůstaly subjekty v poloze a vaginální senzor byl zaveden do vaginální dutiny. Ženy byly orientovány a motivovány verbálně k provedení tří dobrovolných maximálních kontrakcí udržovaných po dobu pěti sekund a intervalu mezi nimi jedné minuty.

Sexuální funkce byla hodnocena dotazníkem Female Sexual Function Index (FSFI). Dotazník se skládá z 19 otázek s možností výběru, které zahrnují šest domén sexuálních odpovědí: touhu, vzrušení, lubrikaci, orgasmus, spokojenost a bolest.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
svalová síla s Oxfordovou stupnicí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
skóre dotazníku Index ženské sexuální funkce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEP UFU 145.623/2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit