Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmusklene styrke og seksuell funksjon hos primigravid og ikke-gravid nulliparøs

12. august 2016 oppdatert av: Marília Duarte dos Santos, Federal University of Uberlandia

Er det et forhold mellom bekkenbunnsmusklene styrke og seksuell funksjon hos primigravide og ikke-gravide nulliparøse?

Denne studien har to mål: a) å evaluere bekkenbunnsmuskulaturens styrke hos primigravide og ikke-gravide nullipære kvinner og å korrelere med deres seksuelle funksjon og b) å sammenligne PFM-styrke og seksuell funksjon mellom kvinner i andre og tredje svangerskapstrimester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en observerende tverrsnittsstudie. Utvalget besto av 161 kvinner delt inn i to grupper: den første av gravide kvinner, dannet av 81 primigravidae-deltakere i prenatalprogrammet til det offentlige helsesystemet i Uberlandia by (Brasil). Den andre består av 80 ikke-gravide nulliparøse. Alle deltakerne signerte et informert samtykke og studien ble godkjent av etikkkomiteen ved Federal University of Uberlandia (nº 145.623/2012).

For å estimere den gjennomsnittlige styrken av vaginal palpasjon og vaginalt klemtrykk i primigravid, brukte etterforskerne følgende ligning for å skalere prøven: Zα/2 refererer til sannsynligheten (α/2) standard ensidet normalfordeling; σ2 er variansen assosiert med vaginal palpasjon og vaginalt klemtrykk; ε er prøvetakingsfeilen. Basert på en lignende studie, som evaluerte lignende populasjon, ble det antatt: α=0,05, σ=1,34 og ε=0,32 for vaginal palpasjon; og det ble antatt: α=0,05, σ=12,60 og ε=3,00 for vaginalt klemtrykk. Derfor vil utvalgsstørrelsen være henholdsvis 67 og 68 kvinner.

PFM-vurderingen

PFM-evaluering ble utført ved vaginal palpasjon og vaginalt klemtrykk. Disse metodene er mye brukt i forskning som involverer den kvinnelige bekkenbunnen, og mange studier har vist dens reproduserbarhet og gyldighet.

Samme sensor gjennomførte alle evalueringer og før studiestart ble reproduserbarheten testet. Ti kvinner ble evaluert to ganger, med et intervall på én uke for å bestemme intraklassekorrelasjonskoeffisienten (ICC) for alle variabler.

Deltakerne ble spurt om helsehistorien. Etter å ha sjekket at de var kvalifisert til å delta i undersøkelsen, ble deltakerne invitert til å tømme blæren og forbli i ryggleie med bøyde hofter og knær og støttet føtter. Vurderinger begynte etter å ha forklart hvordan sammentrekningen av PFM skulle utføres, og den frivillige ble rådet til å holde seg avslappet og puste normalt. Den vaginale palpasjonen var alltid den første undersøkelsen for å sjekke PFM-sammentrekningsevnen, og deretter ble det holdt en vaginal klemtrykksundersøkelse.

Under vaginal palpasjon kvantifiserte undersøkeren styrke. Fysioterapeuten introduserte pekefinger og langfinger ca. 4 cm inne i skjeden, og ba om å holde maksimal sammentrekning av PFM, i henhold til instruksjonen om en bevegelse "innover og opp" med størst mulig styrke. Muskelfunksjonen ble klassifisert av Oxford Scale Modified, med varierer fra null (fravær av muskelkontraksjon) til fem (sterk sammentrekning med fingersuging av evaluator). For å anses som gyldig ble bevegelsen av kranial elevasjon observert av undersøkeren, samt fravær av synlige sammentrekninger av adduktormusklene i hoften, setemusklene eller magen.

Det vaginale klemtrykket ble målt gjennom perineometer utstyrt med en vaginal sonde som er dekket med et ikke-smurt kondom og deretter ble sonden smurt med hypoallergen gel. Probesensoren ble koblet til en mikroprosessorhånd med et lateksrør, som tillater måling av nipptrykk i centimeter vann. For å oppnå målingene forble forsøkspersonene posisjonering og vaginal sensor ble introdusert ca. 4 cm inn i vaginalhulen. Kvinnene ble orientert og motivert verbalt til å utføre tre frivillige maksimale sammentrekninger i fem sekunder og ett minutts mellomrom. For statistisk analyse brukte etterforskerne gjennomsnittet av tre topptrykk levert av utstyret.

Seksuell funksjonsvurdering

Seksuell funksjon ble evaluert av spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI), med en validert portugisisk versjon, som har et lettfattelig språk og deretter ble brukt utelukkende på brasilianske gravide kvinner. Spørreskjemaet består av 19 flervalgsspørsmål, som involverer seks seksuelle responsdomener: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Poengsummen for hvert spørsmål er individuell, og varierer fra 0 til 6 poeng. Etterforskerne utførte en matematisk beregning, som tillot anskaffelsen av en endelig indeks, den totale poengsummen til FSFI. Den totale poengsummen til FSFI varierer mellom 2 og 36 poeng. Jo lavere poengsum er, jo dårligere er den seksuelle funksjonen. Vurderingen er for perioden de siste fire ukene.

På tidspunktet for intervjuet ble de gravide instruert om gjennomføringen og de hadde nok tid til å fylle det ut på en selvadministrert måte på et reservert sted.

Statistisk analyse

Statistisk analyse ble utført ved bruk av programvaren Statistical Package for Social Sciences (SPSSV21, Chicago, IL). Datanormalitet ble testet av Kolmogorov-Smirnov-testen. For å utføre variabelsammenligningen ble Mann-Whitney-testen utført. For å verifisere korrelasjonen mellom variablene ble Spearman-korrelasjonstesten brukt. Verdier på p<0,05 ble ansett som signifikante. Intensiteten til forholdet mellom korrelasjonskoeffisientverdiene ble tolket i henhold til følgende retningslinjer: 0 = null; 0,10-0,39 = svak; 0,40-0,69 = moderat; 0,70-0,99 = sterk, 1 = perfekt, uansett om det er positivt eller negativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

154

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405024
        • Marília Duarte dos Santos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Utvalget besto av 154 kvinner delt inn i to grupper: den første av gravide kvinner, dannet av 76 primigravidae-deltakere i prenatalprogrammet til det offentlige helsesystemet i Uberlandia by (Brasil). Den andre består av 78 ikke-gravide nulliparøse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være ikke-gravide nulliparøse eller primigravide kvinner med gravid kun ett foster i live og uten abnormiteter som kan øke livmorvolumet
  • Tilstede evne til å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen
  • Rapporter minst ett seksuelt forhold i løpet av de fire ukene før datainnsamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Var tidligere urogynekologisk kirurgi historie
  • Ikke-gravide nulliparøse som ikke hadde samleie med vaginal penetrasjon
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt eller nevrologisk tilstand som kan påvirke muskelaktivering
  • Presenter urinveisinfeksjon på tidspunktet for datainnsamling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-gravid nulliparous
Nulliparøs uten tidligere svangerskap. Bekkenbunnsmuskelevaluering ved hjelp av vaginal palpasjon og vaginalt klemtrykk (perineometer), og evaluering av seksuell funksjon ved spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI).

PFM-evaluering ble utført ved vaginal palpasjon og vaginalt klemtrykk. Under vaginal palpasjon introduserte fysioterapeuten pekefingeren og langfingrene ca. 4 cm inne i skjeden, og ba om å holde maksimal sammentrekning av PFM. Muskelfunksjonen ble klassifisert av Oxford Scale Modified.

Det vaginale klemtrykket ble målt gjennom Perineometer. For å oppnå målingene forble forsøkspersonene i posisjon og vaginal sensor ble introdusert i vaginalhulen. Kvinnene ble orientert og motivert verbalt til å utføre tre frivillige maksimale sammentrekninger i fem sekunder og ett minutts mellomrom.

Seksuell funksjon ble evaluert av spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI). Spørreskjemaet består av 19 flervalgsspørsmål, som involverer seks seksuelle responsdomener: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte.

primigravid
Gravide kvinner i første svangerskap og svangerskapsalder over 14 uker. Bekkenbunnsmuskelevaluering ved hjelp av vaginal palpasjon og vaginalt klemtrykk (perineometer), og evaluering av seksuell funksjon ved spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI).

PFM-evaluering ble utført ved vaginal palpasjon og vaginalt klemtrykk. Under vaginal palpasjon introduserte fysioterapeuten pekefingeren og langfingrene ca. 4 cm inne i skjeden, og ba om å holde maksimal sammentrekning av PFM. Muskelfunksjonen ble klassifisert av Oxford Scale Modified.

Det vaginale klemtrykket ble målt gjennom Perineometer. For å oppnå målingene forble forsøkspersonene i posisjon og vaginal sensor ble introdusert i vaginalhulen. Kvinnene ble orientert og motivert verbalt til å utføre tre frivillige maksimale sammentrekninger i fem sekunder og ett minutts mellomrom.

Seksuell funksjon ble evaluert av spørreskjemaet Female Sexual Function Index (FSFI). Spørreskjemaet består av 19 flervalgsspørsmål, som involverer seks seksuelle responsdomener: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke med Oxford-skala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
poengsum av spørreskjema for kvinnelig seksuell funksjonsindeks
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEP UFU 145.623/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere