Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan lihasten voimakkuus ja seksuaalinen toiminta primigravidissa ja ei-raskaana olevissa nulliparousissa

perjantai 12. elokuuta 2016 päivittänyt: Marília Duarte dos Santos, Federal University of Uberlandia

Onko lantionpohjan lihasten voimakkuuden ja seksuaalisen toiminnan välillä yhteyttä Primigravidissa ja ei-raskaana olevissa nulliparousissa?

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: a) arvioida lantionpohjan lihasten voimaa primigravid ja ei-raskaana olevilla naisilla ja korreloida heidän seksuaalista toimintaansa ja b) vertailla PFM-voimaa ja seksuaalista toimintaa naisten kesken raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus. Otos koostui 161 naisesta, jotka oli jaettu kahteen ryhmään: ensimmäinen raskaana olevista naisista, jotka muodostivat 81 primigravidae-jäsentä, jotka osallistuivat Uberlandian (Brasilian) julkisen terveydenhuoltojärjestelmän synnytysohjelmaan. Toinen koostuu 80 ei-raskaana synnyttäneestä. Kaikki osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, ja Uberlandian liittovaltion yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen (nro 145.623/2012).

Emättimen tunnustelun ja emättimen puristuspaineen keskimääräisen voimakkuuden arvioimiseksi primigravidissa tutkijat käyttivät näytteen skaalaamiseen seuraavaa yhtälöä: Zα/2 viittaa todennäköisyyteen (α/2) standardi yksisuuntaiseen normaalijakaumaan; σ2 on emättimen tunnustukseen ja emättimen puristuspaineeseen liittyvä varianssi; ε on näytteenottovirhe. Perustuen samanlaiseen tutkimukseen, jossa arvioitiin samanlainen populaatio, oletettiin: α = 0,05, σ = 1,34 ja ε = 0,32 emättimen tunnustelussa; ja sen oletettiin: α = 0,05, σ = 12,60 ja ε = 3,00 emättimen puristuspaineelle. Siksi otoskoko olisi vastaavasti 67 ja 68 naista.

PFM-arviointi

PFM-arviointi suoritettiin emättimen tunnustelulla ja emättimen puristuspaineella. Näitä menetelmiä käytetään laajasti naisten lantionpohjan tutkimuksessa, ja monet tutkimukset ovat osoittaneet sen toistettavuuden ja pätevyyden.

Sama tutkija suoritti kaikki arvioinnit ja ennen tutkimuksen alkamista testattiin uusittavuus. Kymmenen naista arvioitiin kahdesti yhden viikon välein kaikkien muuttujien luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) määrittämiseksi.

Osallistujilta kysyttiin terveyshistoriaa. Kun osallistujia oli tarkistettu, että he olivat oikeutettuja osallistumaan kyselyyn, heitä pyydettiin tyhjentämään virtsarakko ja pysymään makuuasennossa lonkat ja polvet koukussa ja jalat tuettuina. Arvioinnit aloitettiin sen jälkeen, kun oli selitetty, kuinka PFM:n supistuminen suoritetaan, ja vapaaehtoista kehotettiin pysymään rentona ja hengittämään normaalisti. Emättimen tunnustelu oli aina ensimmäinen tutkimus, jossa tarkistettiin PFM-supistuskyky, ja sen jälkeen tehtiin emättimen puristuspainetutkimus.

Emättimen tunnustelun aikana tutkija määritti vahvuuden. Fysioterapeutti laittoi etu- ja keskisormen noin 4 cm emättimen sisään ja pyysi pitämään PFM:n maksimaalisen supistuksen ohjeen mukaan "sisään ja ylös" mahdollisimman voimakkaasti. Lihastoiminta luokiteltiin Oxford Scale Modified -asteikolla, joka vaihtelee nollasta (lihaksen supistumisen puuttuminen) viiteen (voimakas supistuminen arvioijan sormella). Jotta tutkija havaitsi kallon elevaatioliikkeen, kallon nousun liikettä pidettiin pätevänä, samoin kuin lonkan, pakaralihaksen tai vatsalihasten näkyvän supistuksen puuttumista.

Emättimen puristuspaine mitattiin perineometrillä, joka oli varustettu emättimen anturilla, joka on peitetty voitelemattomalla kondomilla, ja sitten anturi voideltiin hypoallergeenisella geelillä. Anturin anturi yhdistettiin mikroprosessorikäteen lateksiputkella, joka mahdollistaa nippipaineen mittaamisen senttimetreinä vettä. Mittausten saamiseksi koehenkilöt pysyivät paikoillaan ja emättimen anturi asetettiin noin 4 cm emättimen onteloon. Naiset orientoitiin ja motivoitiin suullisesti suorittamaan kolme vapaaehtoista maksimisupistusta, jotka kestivät viisi sekuntia ja joiden välillä oli minuutin tauko. Tilastollista analyysiä varten tutkijat käyttivät kolmen laitteiston tarjoaman huippupaineen keskiarvoa.

Seksuaalisen toiminnan arviointi

Seksuaalinen toiminta arvioitiin Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomakkeella, jonka validoitu portugalilainen versio on helppo ymmärtää ja jota myöhemmin sovellettiin yksinomaan Brasilian raskaana oleville naisille. Kyselylomake koostuu 19 monivalintakysymyksestä, jotka käsittävät kuusi seksuaalista vastausaluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on yksilöllinen, ja se vaihtelee 0-6 pisteen välillä. Tutkijat suorittivat matemaattisen laskelman, joka mahdollisti lopullisen indeksin, FSFI:n kokonaispistemäärän, hankinnan. FSFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee 2–36 pisteen välillä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi seksuaalinen toiminta on. Arviointi on neljän viimeisen viikon ajalta.

Haastatteluhetkellä raskaana olevia naisia ​​opastettiin täyttämisestä ja heillä oli riittävästi aikaa täyttää se omatoimisesti varattuun paikkaan.

Tilastollinen analyysi

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Statistical Package for Social Sciences -ohjelmistoa (SPSSV21, Chicago, IL). Datan normaaliarvo testattiin Kolmogorov-Smirnov-testillä. Muuttujien vertailun suorittamiseksi suoritettiin Mann-Whitney-testi. Muuttujien välisen korrelaation tarkistamiseksi käytettiin Spearmanin korrelaatiotestiä. Arvoja p < 0,05 pidettiin merkitsevinä. Korrelaatiokertoimen arvojen suhteen intensiteetti tulkittiin seuraavien ohjeiden mukaan: 0 = nolla; 0,10-0,39 = heikko; 0,40-0,69 = kohtalainen; 0,70-0,99 = vahva, 1 = täydellinen, riippumatta siitä onko positiivinen vai negatiivinen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38405024
        • Marília Duarte dos Santos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otos koostui 154 naisesta, jotka oli jaettu kahteen ryhmään: ensimmäinen raskaana olevista naisista, jotka muodostivat 76 primigravidae-jäsentä, jotka osallistuivat Uberlandian (Brasilian) julkisen terveydenhuoltojärjestelmän synnytysohjelmaan. Toinen koostuu 78 ei-raskaana olemattomasta synnytyksestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla ei-raskaana synnyttämättömiä tai primigravidoituja naisia, joilla on raskaana vain yksi sikiö elossa ja ilman poikkeavuuksia, jotka voisivat lisätä kohdun tilavuutta
  • Nykyinen kyky supistaa lantionpohjan lihaksia
  • Ilmoita vähintään yhdestä seksisuhteesta tietojen keräämistä edeltäneiden neljän viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Oliko aiemmat urogynekologiset leikkaukset
  • Ei-raskaana synnyttämätön, joka ei ole ollut sukupuoliyhteydessä emättimen kautta
  • Kognitiivisen toiminnan heikkeneminen tai neurologinen tila, joka voi vaikuttaa lihasten aktivaatioon
  • Virtsatietulehdus tiedonkeruun aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-raskaana synnyttämätön
Nulliporous ilman aikaisempaa raskautta. Lantionpohjan lihasten arviointi emättimen tunnustelulla ja emättimen puristuspaineella (perineometri) ja seksuaalisen toiminnan arviointi Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomakkeella.

PFM-arviointi suoritettiin emättimen tunnustelulla ja emättimen puristuspaineella. Emättimen tunnustelun aikana fysioterapeutti asetti etu- ja keskisormen noin 4 cm emättimen sisään ja pyysi pitämään PFM:n maksimi supistuksen. Lihastoiminta luokiteltiin Oxford Scale Modified -asteikolla.

Emättimen puristuspaine mitattiin perineometrillä. Mittausten saamiseksi koehenkilöt pysyivät paikoillaan ja emättimen anturi vietiin emättimen onteloon. Naiset orientoitiin ja motivoitiin suullisesti suorittamaan kolme vapaaehtoista maksimisupistusta, jotka kestivät viisi sekuntia ja joiden välillä oli minuutin tauko.

Seksuaalinen toiminta arvioitiin naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 19 monivalintakysymyksestä, jotka käsittävät kuusi seksuaalista vastausaluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.

primigravid
Raskaana olevat naiset ensimmäisessä raskaudessaan ja raskausikä yli 14 viikkoa. Lantionpohjan lihasten arviointi emättimen tunnustelulla ja emättimen puristuspaineella (perineometri) ja seksuaalisen toiminnan arviointi Female Sexual Function Index (FSFI) -kyselylomakkeella.

PFM-arviointi suoritettiin emättimen tunnustelulla ja emättimen puristuspaineella. Emättimen tunnustelun aikana fysioterapeutti asetti etu- ja keskisormen noin 4 cm emättimen sisään ja pyysi pitämään PFM:n maksimi supistuksen. Lihastoiminta luokiteltiin Oxford Scale Modified -asteikolla.

Emättimen puristuspaine mitattiin perineometrillä. Mittausten saamiseksi koehenkilöt pysyivät paikoillaan ja emättimen anturi vietiin emättimen onteloon. Naiset orientoitiin ja motivoitiin suullisesti suorittamaan kolme vapaaehtoista maksimisupistusta, jotka kestivät viisi sekuntia ja joiden välillä oli minuutin tauko.

Seksuaalinen toiminta arvioitiin naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) kyselylomakkeella. Kyselylomake koostuu 19 monivalintakysymyksestä, jotka käsittävät kuusi seksuaalista vastausaluetta: halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lihasvoimaa Oxfordin asteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Naisten seksuaalitoimintoindeksin kyselylomakkeen pistemäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEP UFU 145.623/2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa