Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmusklernes styrke og seksuel funktion hos Primigravid og ikke-gravide Nulliparous

12. august 2016 opdateret af: Marília Duarte dos Santos, Federal University of Uberlandia

Er der et forhold mellem bækkenbundsmusklernes styrke og seksuel funktion hos Primigravid og ikke-gravide Nulliparous?

Denne undersøgelse har to formål: a) at evaluere bækkenbundsmuskulaturens styrke hos primigravide og ikke-gravide nulipære kvinder og at korrelere med deres seksuelle funktion og b) at sammenligne PFM-styrke og seksuel funktion mellem kvinder i andet og tredje graviditetstrimester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt tværsnitsstudie. Stikprøven bestod af 161 kvinder opdelt i to grupper: den første af gravide kvinder, dannet af 81 primigravidae deltagere i det prænatale program for det offentlige sundhedssystem i Uberlandia by (Brasilien). Den anden består af 80 ikke-gravide nulliparøse. Alle deltagere underskrev et informeret samtykke, og undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité for Federal University of Uberlandia (nº 145.623/2012).

For at estimere den gennemsnitlige styrke af vaginal palpation og vaginalt klemmetryk i primigravid, brugte efterforskerne følgende ligning til at skalere prøven: Zα/2 refererer til sandsynligheden (α/2) standard en-halet normalfordeling; σ2 er variansen forbundet med vaginal palpation og vaginalt klemmetryk; ε er prøveudtagningsfejlen. Baseret på en lignende undersøgelse, som evaluerede lignende population, blev det antaget: α=0,05, σ=1,34 og ε=0,32 for vaginal palpation; og det blev antaget: α=0,05, σ=12,60 og ε=3,00 for vaginalt klemmetryk. Derfor ville stikprøvestørrelsen være henholdsvis 67 og 68 kvinder.

PFM-vurderingen

PFM-evaluering blev udført ved vaginal palpation og vaginalt klemtryk. Disse metoder er meget brugt i forskning, der involverer den kvindelige bækkenbund, og mange undersøgelser har vist dens reproducerbarhed og validitet.

Samme eksaminator gennemførte alle evalueringer, og før studiets start blev reproducerbarheden testet. Ti kvinder blev evalueret to gange med et interval på en uge for at bestemme intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) for alle variabler.

Deltagerne blev spurgt om helbredshistorien. Efter at have kontrolleret, at de var berettiget til at deltage i undersøgelsen, blev deltagerne opfordret til at tømme blæren og forblive i liggende stilling med bøjede hofter og knæ og støttede fødder. Vurderinger begyndte efter at have forklaret, hvordan man udfører sammentrækningen af ​​PFM, og den frivillige blev rådet til at forblive afslappet og trække vejret normalt. Den vaginale palpation var altid den første undersøgelse for at kontrollere PFM-kontraktionsevnen, og derefter blev der holdt en vaginal klemtryksundersøgelse.

Under vaginal palpation kvantificerede undersøgeren styrke. Fysioterapeuten introducerede pege- og langfingrene ca. 4 cm inde i skeden og anmodede om at holde den maksimale sammentrækning af PFM, efter instruktionen om en bevægelse "indad og op" med størst mulig styrke. Muskelfunktionen blev klassificeret efter Oxford Scale Modified, med variationer fra nul (fravær af muskelsammentrækning) til fem (stærk kontraktion med fingersugning af evaluatoren). For at blive betragtet som gyldig blev bevægelsen af ​​kraniel elevation observeret af undersøgeren, såvel som fraværet af synlige sammentrækninger af adduktormusklerne i hoften, gluteus eller abdominale.

Det vaginale klemmetryk blev målt gennem perineometer udstyret med en vaginal sonde, der er blevet dækket med et ikke-smurt kondom, og derefter blev sonden smurt med hypoallergen gel. Sondesensoren var forbundet til en mikroprocessorhånd med et latexrør, som tillader måling af nip-tryk i centimeter vand. For at opnå målingerne forblev forsøgspersonerne i position, og vaginal sensor blev indført ca. 4 cm ind i vaginalhulen. Kvinderne blev orienteret og motiveret verbalt til at udføre tre frivillige maksimale sammentrækninger, der blev opretholdt i fem sekunder og et minuts interval mellem dem. Til statistisk analyse brugte efterforskerne middelværdien af ​​tre spidstryk leveret af udstyret.

Seksuel funktionsvurdering

Seksuel funktion blev evalueret af Female Sexual Function Index (FSFI) spørgeskemaet med en valideret portugisisk version, som har et letforståeligt sprog, og som efterfølgende udelukkende blev anvendt på brasilianske gravide kvinder. Spørgeskemaet består af 19 multiple-choice spørgsmål, som involverer seks seksuelle responsdomæner: lyst, ophidselse, smørelse, orgasme, tilfredshed og smerte. Scoren for hvert spørgsmål er individuel, varierende fra 0 til 6 point. Efterforskerne udførte en matematisk beregning, som tillod erhvervelsen af ​​et endeligt indeks, den samlede score for FSFI. Den samlede score for FSFI ligger mellem 2 og 36 point. Jo lavere score, jo dårligere er den seksuelle funktion. Vurderingen er for perioden for de sidste fire uger.

På tidspunktet for interviewet blev de gravide instrueret om udfyldelsen, og de havde tid nok til at udfylde den på en selvadministreret måde på et reserveret sted.

Statistisk analyse

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences-software (SPSSV21, Chicago, IL). Datanormalitet blev testet ved Kolmogorov-Smirnov-testen. For at udføre variablesammenligningen blev Mann-Whitney-testen udført. For at verificere sammenhængen mellem variablerne blev Spearman korrelationstesten brugt. Værdier på p<0,05 blev betragtet som signifikante. Intensiteten af ​​sammenhængen mellem korrelationskoefficientværdierne blev fortolket i henhold til følgende retningslinjer: 0 = nul; 0,10-0,39 = svag; 0,40-0,69 = moderat; 0,70-0,99 = stærk, 1 = perfekt, uanset om den er positiv eller negativ.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38405024
        • Marília Duarte dos Santos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøven bestod af 154 kvinder opdelt i to grupper: den første af gravide kvinder, dannet af 76 primigravidae deltagere i det prænatale program for det offentlige sundhedssystem i Uberlandia by (Brasilien). Den anden består af 78 ikke-gravide nulliparøse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være ikke-gravide nullipære eller primigravide kvinder med gravid kun ét foster i live og uden abnormiteter, der kan øge livmoderens volumen
  • Nuværende evne til at trække bækkenbundsmusklerne sammen
  • Rapportér mindst ét ​​seksuelt forhold i de fire uger før dataindsamlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Var tidligere urogynækologisk kirurgi historie
  • Ikke-gravide nulliparøse, der ikke havde samleje med vaginal penetrering
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse eller neurologisk tilstand, der kan påvirke muskelaktivering
  • Nuværende urinvejsinfektion på tidspunktet for dataindsamling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-gravid nulliparous
Nulliparøs uden tidligere graviditet. Evaluering af bækkenbundsmuskel ved hjælp af vaginal palpation og vaginalt klemtryk (perineometer), og evaluering af den seksuelle funktion ved hjælp af spørgeskemaet Female Sexual Function Index (FSFI).

PFM-evaluering blev udført ved vaginal palpation og vaginalt klemtryk. Under vaginal palpation introducerede fysioterapeuten pege- og langfingrene ca. 4 cm inde i skeden og anmodede om at holde den maksimale kontraktion af PFM. Muskelfunktion blev klassificeret af Oxford Scale Modified.

Det vaginale klemmetryk blev målt gennem Perineometer. For at opnå målingerne forblev forsøgspersonerne i position, og vaginal sensor blev indført i vaginalhulen. Kvinderne blev orienteret og motiveret verbalt til at udføre tre frivillige maksimale sammentrækninger, der blev opretholdt i fem sekunder og et minuts interval mellem dem.

Seksuel funktion blev evalueret ved spørgeskemaet Female Sexual Function Index (FSFI). Spørgeskemaet består af 19 multiple-choice spørgsmål, som involverer seks seksuelle responsdomæner: lyst, ophidselse, smørelse, orgasme, tilfredshed og smerte.

primigravid
Gravide kvinder på sin første graviditet og gestationsalder over 14 uger. Evaluering af bækkenbundsmuskel ved hjælp af vaginal palpation og vaginalt klemtryk (perineometer), og evaluering af den seksuelle funktion ved hjælp af spørgeskemaet Female Sexual Function Index (FSFI).

PFM-evaluering blev udført ved vaginal palpation og vaginalt klemtryk. Under vaginal palpation introducerede fysioterapeuten pege- og langfingrene ca. 4 cm inde i skeden og anmodede om at holde den maksimale kontraktion af PFM. Muskelfunktion blev klassificeret af Oxford Scale Modified.

Det vaginale klemmetryk blev målt gennem Perineometer. For at opnå målingerne forblev forsøgspersonerne i position, og vaginal sensor blev indført i vaginalhulen. Kvinderne blev orienteret og motiveret verbalt til at udføre tre frivillige maksimale sammentrækninger, der blev opretholdt i fem sekunder og et minuts interval mellem dem.

Seksuel funktion blev evalueret ved spørgeskemaet Female Sexual Function Index (FSFI). Spørgeskemaet består af 19 multiple-choice spørgsmål, som involverer seks seksuelle responsdomæner: lyst, ophidselse, smørelse, orgasme, tilfredshed og smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
muskelstyrke med Oxford-skala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
score af kvindelig seksuel funktionsindeks spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

15. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP UFU 145.623/2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner