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A força dos músculos do assoalho pélvico e a função sexual em primigestas e nulíparas não gestantes

12 de agosto de 2016 atualizado por: Marília Duarte dos Santos, Federal University of Uberlandia

Existe relação entre a força dos músculos do assoalho pélvico e a função sexual em primigestas e nulíparas não grávidas?

Este estudo tem dois objetivos: a) avaliar a força dos músculos do assoalho pélvico em mulheres nulíparas primigestas e não grávidas e correlacionar com sua função sexual e b) comparar a força dos MAP e a função sexual entre mulheres no segundo e terceiro trimestres de gestação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional transversal. A amostra foi composta por 161 mulheres divididas em dois grupos: o primeiro de gestantes, formado por 81 primigestas participantes do Programa de Pré-Natal da rede pública de saúde do município de Uberlândia (Brasil). O segundo é composto por 80 nulíparas não grávidas. Todos os participantes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Federal de Uberlândia (nº 145.623/2012).

Para estimar a força média da palpação vaginal e da pressão do aperto vaginal em primigestas, os investigadores usaram a seguinte equação para dimensionar a amostra: Zα/2 refere-se à probabilidade (α/2) da distribuição normal unicaudal padrão; σ2 é a variância associada à palpação vaginal e à pressão de contração vaginal; ε é o erro de amostragem. Com base em estudo semelhante, que avaliou população semelhante, assumiu-se: α=0,05, σ=1,34 e ε=0,32 para palpação vaginal; e assumiu-se: α=0,05, σ=12,60 e ε=3,00 para pressão de contração vaginal. Portanto, o tamanho da amostra seria de 67 e 68 mulheres, respectivamente.

A avaliação da GFP

A avaliação da MAP foi realizada por palpação vaginal e pressão vaginal. Esses métodos são amplamente utilizados em pesquisas envolvendo o assoalho pélvico feminino e muitos estudos têm mostrado sua reprodutibilidade e validade.

O mesmo examinador realizou todas as avaliações e antes do início do estudo, a reprodutibilidade foi testada. Dez mulheres foram avaliadas duas vezes, com intervalo de uma semana, para determinar o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) de todas as variáveis.

Os participantes foram questionados sobre o histórico de saúde. Após verificar se estavam aptos a participar da pesquisa, os participantes foram convidados a esvaziar a bexiga e permanecer em decúbito dorsal com quadril e joelhos flexionados e pés apoiados. As avaliações iniciaram após a explicação de como realizar a contração dos MAP e a voluntária foi orientada a permanecer relaxada e respirando normalmente. A palpação vaginal foi sempre o primeiro exame para verificar a capacidade de contração dos MAP e em seguida foi realizado o exame de pressão de contração vaginal.

Durante a palpação vaginal, o examinador quantificou a força. A fisioterapeuta introduzia os dedos indicador e médio cerca de 4cm dentro da vagina, e solicitava manter a contração máxima dos MAP, conforme instrução de um movimento "para dentro e para cima" com a maior força possível. A função muscular foi classificada pela Escala de Oxford Modificada, variando de zero (ausência de contração muscular) a cinco (forte contração com sucção digital do avaliador). Para ser considerado válido, o movimento de elevação cranial foi observado pelo examinador, bem como a ausência de contrações visíveis dos músculos adutores do quadril, glúteos ou abdominais.

A pressão de aperto vaginal foi medida através de perineômetro equipado com sonda vaginal que foi coberta com preservativo não lubrificado e, em seguida, a sonda foi lubrificada com gel hipoalergênico. O sensor da sonda foi conectado a uma mão microprocessada com um tubo de látex, que permite a medição da pressão do nip em centímetros de água. Para obtenção das medidas, as voluntárias permaneceram posicionadas e o sensor vaginal foi introduzido aproximadamente 4cm na cavidade vaginal. As mulheres foram orientadas e motivadas verbalmente a realizarem três contrações voluntárias máximas sustentadas por cinco segundos e um minuto de intervalo entre elas. Para análise estatística, os pesquisadores utilizaram a média de três picos de pressão fornecidos pelo equipamento.

Avaliação da função sexual

A função sexual foi avaliada pelo questionário Female Sexual Function Index (FSFI), com versão validada em português, de fácil compreensão e posteriormente aplicado exclusivamente em gestantes brasileiras. O questionário é composto por 19 questões de múltipla escolha, que envolvem seis domínios de resposta sexual: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. A pontuação de cada questão é individual, variando de 0 a 6 pontos. Os investigadores realizaram um cálculo matemático, que permitiu a obtenção de um índice final, a pontuação total do FSFI. A pontuação total do FSFI varia entre 2 e 36 pontos. Quanto menor a pontuação, pior é a função sexual. A avaliação é para o período das últimas quatro semanas.

No momento da entrevista, as gestantes foram instruídas quanto ao preenchimento e tiveram tempo suficiente para preenchê-la de forma autoaplicável em local reservado.

Análise estatística

A análise estatística foi realizada usando o software Statistical Package for Social Sciences (SPSSV21, Chicago, IL). A normalidade dos dados foi testada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Para realizar a comparação das variáveis, foi realizado o teste de Mann-Whitney. Para verificar a correlação entre as variáveis, foi utilizado o teste de correlação de Spearman. Valores de p<0,05 foram considerados significativos. A intensidade da relação dos valores dos coeficientes de correlação foram interpretados conforme as seguintes orientações: 0 = zero; 0,10-0,39 = fraco; 0,40-0,69 = moderado; 0,70-0,99 = forte, 1 = perfeito, independentemente de ser positivo ou negativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

154

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38405024
        • Marília Duarte dos Santos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra foi composta por 154 mulheres divididas em dois grupos: o primeiro de gestantes, formado por 76 primigestas participantes do Programa de Pré-natal da rede pública de saúde do município de Uberlândia (Brasil). O segundo é composto por 78 nulíparas não grávidas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser nulípara ou primigesta não grávida, com gestação de apenas um feto vivo e sem anormalidades que possam aumentar o volume uterino
  • Capacidade atual de contrair os músculos do assoalho pélvico
  • Relate pelo menos uma relação sexual nas quatro semanas anteriores à coleta de dados

Critério de exclusão:

  • Tinha história de cirurgia uroginecológica prévia
  • Nulíparas não grávidas que não tiveram relação sexual com penetração vaginal
  • Presença de comprometimento cognitivo ou condição neurológica que possa afetar a ativação muscular
  • Apresentar infecção do trato urinário no momento da coleta de dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
nulípara não grávida
Nulípara sem gestação anterior. Avaliação da musculatura do assoalho pélvico por meio da palpação vaginal e pressão de contração vaginal (perineômetro) e avaliação da função sexual pelo questionário Female Sexual Function Index (FSFI).

A avaliação da MAP foi realizada por palpação vaginal e pressão vaginal. Durante a palpação vaginal o fisioterapeuta introduziu os dedos indicador e médio cerca de 4cm dentro da vagina, e solicitou manter a contração máxima dos MAP. A função muscular foi classificada pela Oxford Scale Modified.

A pressão do aperto vaginal foi medida através do Perineômetro. Para obtenção das medidas, as voluntárias permaneceram posicionadas e o sensor vaginal foi introduzido na cavidade vaginal. As mulheres foram orientadas e motivadas verbalmente a realizarem três contrações voluntárias máximas sustentadas por cinco segundos e um minuto de intervalo entre elas.

A função sexual foi avaliada pelo questionário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI). O questionário é composto por 19 questões de múltipla escolha, que envolvem seis domínios de resposta sexual: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.

primigrávida
Gestantes na primeira gravidez e idade gestacional acima de 14 semanas. Avaliação da musculatura do assoalho pélvico por meio da palpação vaginal e pressão de contração vaginal (perineômetro) e avaliação da função sexual pelo questionário Female Sexual Function Index (FSFI).

A avaliação da MAP foi realizada por palpação vaginal e pressão vaginal. Durante a palpação vaginal o fisioterapeuta introduziu os dedos indicador e médio cerca de 4cm dentro da vagina, e solicitou manter a contração máxima dos MAP. A função muscular foi classificada pela Oxford Scale Modified.

A pressão do aperto vaginal foi medida através do Perineômetro. Para obtenção das medidas, as voluntárias permaneceram posicionadas e o sensor vaginal foi introduzido na cavidade vaginal. As mulheres foram orientadas e motivadas verbalmente a realizarem três contrações voluntárias máximas sustentadas por cinco segundos e um minuto de intervalo entre elas.

A função sexual foi avaliada pelo questionário Índice de Função Sexual Feminina (FSFI). O questionário é composto por 19 questões de múltipla escolha, que envolvem seis domínios de resposta sexual: desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
força muscular com a escala de Oxford
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
pontuação do questionário Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEP UFU 145.623/2012

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